- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05101226
Здоровый университет Берна через йогу - оздоровительное вмешательство на рабочем месте
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После предоставления информированного согласия участники исследования будут случайным образом распределены в контрольную группу вмешательства или списка ожидания. Группа вмешательства примет участие в 8-недельной программе йоги перед рождественскими каникулами, в то время как контрольная группа списка ожидания получит такое же вмешательство в начале нового года. Для обоих периодов времени участники будут случайным образом распределены в личную или онлайн-группу.
Будет проведено четыре измерения, когда всем участникам будет предложено заполнить онлайн-анкету до и после реализации обоих мероприятий. Анкеты включают демографические данные, воспринимаемое здоровье (SF-8), воспринимаемый стресс (PSS), самочувствие (BIT), анкету о физической активности (опросник Godin Leisure-Time Exercise), а также анкету, касающуюся удовлетворенности вмешательством после участники приняли активное участие в йога-интервенции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария, 3012
- Institute of Sport and Sportscience, University of Bern
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Сотрудник Бернского университета
- Понимание немецкого
- Возможность участвовать в 8 занятиях йогой
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство лично
Участники этой группы получат 8 недель занятий йогой, которые они посещают лично.
|
Одно или два еженедельных занятия йогой, которые проводятся и посещаются лично, продолжительностью 60 минут каждое.
Участники могут выбрать, хотят ли они посещать одно или оба занятия.
Занятия начнутся с 10-минутной разминки и короткой медитации, 10-минутного приветствия солнцу, 15-минутных асан стоя, 15-минутных асан сидя и лежа и 10-минутной шавасаны и медитации.
|
|
Экспериментальный: Вмешательство онлайн
Участники этой группы получат 8 недель занятий йогой, которые они будут посещать онлайн через Zoom.
|
Одно или два еженедельных занятия йогой, которые проводятся и посещаются онлайн, продолжительностью 60 минут каждое.
Участники могут выбрать, хотят ли они посещать одно или оба занятия.
Занятия начнутся с 10-минутной разминки и короткой медитации, 10-минутного приветствия солнцу, 15-минутных асан стоя, 15-минутных асан сидя и лежа и 10-минутной шавасаны и медитации.
|
|
Другой: Личный контроль листа ожидания
Контрольная группа из листа ожидания будет лично участвовать в тех же занятиях йогой, что и интервенционная группа, но только после того, как первая группа завершит интервенцию.
|
Одно или два еженедельных занятия йогой, которые проводятся и посещаются лично, продолжительностью 60 минут каждое.
Участники могут выбрать, хотят ли они посещать одно или оба занятия.
Занятия начнутся с 10-минутной разминки и короткой медитации, 10-минутного приветствия солнцу, 15-минутных асан стоя, 15-минутных асан сидя и лежа и 10-минутной шавасаны и медитации.
|
|
Другой: контроль листа ожидания онлайн
Онлайн-группа контроля листа ожидания будет участвовать онлайн в тех же занятиях йогой, что и интервенционная онлайн-группа, но только после того, как первая группа завершит интервенцию.
|
Одно или два еженедельных занятия йогой, которые проводятся и посещаются онлайн, продолжительностью 60 минут каждое.
Участники могут выбрать, хотят ли они посещать одно или оба занятия.
Занятия начнутся с 10-минутной разминки и короткой медитации, 10-минутного приветствия солнцу, 15-минутных асан стоя, 15-минутных асан сидя и лежа и 10-минутной шавасаны и медитации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение восприятия здоровья
Временное ограничение: 8 недель
|
Воспринимаемое здоровье, измеренное с помощью SF-8 до вмешательства и в конце вмешательства.
Используемый опросник: краткое обследование состояния здоровья, 8 пунктов, диапазон значений от 0 до 100, более высокий балл означает лучшее восприятие здоровья (= хорошее)
|
8 недель
|
|
Изменение воспринимаемого стресса
Временное ограничение: 8 недель
|
Воспринимаемый стресс, измеренный с помощью PSS до вмешательства и в конце вмешательства.
Используемый опросник: PSS-10, 10 пунктов, диапазон баллов от 10 до 50, более высокие баллы означают более высокий уровень стресса (= плохой)
|
8 недель
|
|
Изменение самочувствия
Временное ограничение: 8 недель
|
Благополучие измерялось с помощью BIT до вмешательства и в конце вмешательства.
Используемый опросник: краткий опросник благополучия (BIT), 10 пунктов, диапазон значений от 10 до 50, более высокие баллы означают более высокий уровень благополучия (= хорошо)
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стабильность изменения восприятия здоровья
Временное ограничение: 12 недель
|
Восприятие здоровья, измеренное с помощью SF-8 до вмешательства, в конце вмешательства и при последующем наблюдении.
Используемый опросник: краткое обследование состояния здоровья, 8 пунктов, диапазон значений от 0 до 100, более высокий балл означает лучшее восприятие здоровья (= хорошее)
|
12 недель
|
|
Стабильность изменения воспринимаемого стресса
Временное ограничение: 12 недель
|
Воспринимаемый стресс, измеренный с помощью PSS до вмешательства, в конце вмешательства и при последующем наблюдении.
Используемый опросник: PSS-10, 10 пунктов, диапазон баллов от 10 до 50, более высокие баллы означают более высокий уровень стресса (= плохой)
|
12 недель
|
|
Стабильность изменения самочувствия
Временное ограничение: 12 недель
|
Благополучие измерялось с помощью Краткой инвентаризации благополучия (BIT) до вмешательства, в конце вмешательства и при последующем наблюдении.
Используемый опросник: краткий опросник благополучия (BIT), 10 пунктов, диапазон значений от 10 до 50, более высокие баллы означают более высокий уровень благополучия (= хорошо)
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Claudio Nigg, Prof. Dr., Institute for Sport and Sportscience, University of Bern
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Healthy UB through Yoga
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .