- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05101226
Healthy University Bern a través del yoga: una intervención de bienestar en el lugar de trabajo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de dar su consentimiento informado, los participantes del estudio serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o control en lista de espera. El grupo de intervención participará en un programa de yoga de 8 semanas de duración antes de las vacaciones de Navidad, mientras que el grupo de control en lista de espera recibirá la misma intervención a principios del nuevo año. Para ambos períodos de tiempo, los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo en persona o en línea.
Habrá cuatro momentos de medición en los que se pedirá a todos los participantes que completen un cuestionario en línea antes y después de ambas implementaciones de la intervención. Los cuestionarios incluyen datos demográficos, salud percibida (SF-8), estrés percibido (PSS), bienestar (BIT), cuestionario de actividad física (Godin Leisure-Time Exercise Questionnaire) así como un cuestionario sobre la satisfacción de la intervención después los participantes han tomado parte activa en la intervención de yoga.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bern, Suiza, 3012
- Institute of Sport and Sportscience, University of Bern
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Empleado de la Universidad de Berna
- entender alemán
- Posibilidad de participar en 8 clases de yoga.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención en persona
Los participantes de este grupo recibirán 8 semanas de clases de yoga, a las que asistirán de forma presencial.
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Una o dos clases semanales de yoga impartidas y presenciales con una duración de 60 minutos cada una.
Los participantes pueden elegir si quieren asistir a una o ambas clases.
Las clases comenzarán con un calentamiento de 10 minutos y una breve meditación, 10 minutos de saludos al sol, 15 minutos de asanas de pie, 15 minutos de asanas sentado y acostado y 10 minutos de Shavasanah y meditación.
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Experimental: Intervención en línea
Los participantes de este grupo recibirán 8 semanas de clases de yoga, a las que asisten en línea vía zoom.
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Una o dos clases de yoga semanales impartidas y asistidas en línea con una duración de 60 minutos cada una.
Los participantes pueden elegir si quieren asistir a una o ambas clases.
Las clases comenzarán con un calentamiento de 10 minutos y una breve meditación, 10 minutos de saludos al sol, 15 minutos de asanas de pie, 15 minutos de asanas sentado y acostado y 10 minutos de Shavasanah y meditación.
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Otro: Control de lista de espera presencial
El grupo control de lista de espera presencial participará presencialmente en las mismas clases de yoga que el grupo presencial de intervención pero solo después de que el primer grupo haya terminado la intervención
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Una o dos clases semanales de yoga impartidas y presenciales con una duración de 60 minutos cada una.
Los participantes pueden elegir si quieren asistir a una o ambas clases.
Las clases comenzarán con un calentamiento de 10 minutos y una breve meditación, 10 minutos de saludos al sol, 15 minutos de asanas de pie, 15 minutos de asanas sentado y acostado y 10 minutos de Shavasanah y meditación.
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Otro: control de lista de espera en línea
El grupo en línea de control de la lista de espera participará en línea en las mismas clases de yoga que el grupo en línea de intervención, pero solo después de que el primer grupo haya terminado la intervención.
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Una o dos clases de yoga semanales impartidas y asistidas en línea con una duración de 60 minutos cada una.
Los participantes pueden elegir si quieren asistir a una o ambas clases.
Las clases comenzarán con un calentamiento de 10 minutos y una breve meditación, 10 minutos de saludos al sol, 15 minutos de asanas de pie, 15 minutos de asanas sentado y acostado y 10 minutos de Shavasanah y meditación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la salud percibida
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Salud percibida medida con el SF-8 antes de la intervención y al final de la intervención.
Cuestionario utilizado: Encuesta de salud de formato corto, 8 ítems, las puntuaciones oscilan entre 0 y 100, una puntuación más alta significa una mejor salud percibida (= buena)
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8 semanas
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Cambio en el estrés percibido
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Estrés percibido medido con el PSS antes de la intervención y al final de la intervención.
Cuestionario utilizado: PSS-10, 10 ítems, las puntuaciones oscilan entre 10 y 50, puntuaciones más altas significan niveles más altos de estrés (= malo)
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8 semanas
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Cambio en el bienestar
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Bienestar medido con el BIT antes de la intervención y al final de la intervención.
Cuestionario utilizado: Brief Inventory of Thriving (BIT), 10 ítems, las puntuaciones oscilan entre 10 y 50, puntuaciones más altas significan un mayor nivel de bienestar (= bueno)
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estabilidad del cambio en la salud percibida
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Salud percibida medida con el SF-8 antes de la intervención y al final de la intervención y en el seguimiento.
Cuestionario utilizado: Encuesta de salud de formato corto, 8 ítems, las puntuaciones oscilan entre 0 y 100, una puntuación más alta significa una mejor salud percibida (= buena)
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12 semanas
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Estabilidad del cambio en el estrés percibido
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Estrés percibido medido con el PSS antes de la intervención y al final de la intervención y en el seguimiento.
Cuestionario utilizado: PSS-10, 10 ítems, las puntuaciones oscilan entre 10 y 50, puntuaciones más altas significan niveles más altos de estrés (= malo)
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12 semanas
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Estabilidad del cambio en el bienestar
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Bienestar medido con el Brief Inventory of Thriving (BIT) antes de la intervención y al final de la intervención y en el seguimiento.
Cuestionario utilizado: Brief Inventory of Thriving (BIT), 10 ítems, las puntuaciones oscilan entre 10 y 50, puntuaciones más altas significan un mayor nivel de bienestar (= bueno)
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Claudio Nigg, Prof. Dr., Institute for Sport and Sportscience, University of Bern
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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