Školení vedoucích pracovníků a terapie anomie u chronické afázie po mrtvici (ETAT PSA)
11. dubna 2022 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Kombinace výcviku vedoucích pracovníků a terapie anomie u chronické afázie po mrtvici: experimentální návrh jednoho případu – předběžná studie SCED
Afázie je devastující získaná porucha řeči způsobená hlavně mozkovou příhodou, u které je anomie základním klinickým rysem.
Pokud se logopedická terapie (SLT) prokázala jako účinná u osob s afázií, relativní účinnost jedné strategie SLT oproti jiné zůstává předmětem diskuse.
Vlivným vztahem mezi jazykem, exekutivními funkcemi a výsledky rehabilitace afázie se zabývala řada studií, ale jen několik z nich studovalo účinek přidání exekutivního školení k lingvistickým terapiím. Cílem této studie je měřit účinnost protokol kombinující terapii anomie a exekutivní školení o dovednostech pojmenování a diskurzu u osob po mozkové příhodě afázických v chronickém stadiu
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Osoba s afázií po mozkové příhodě v chronickém stadiu, která dostává rehabilitaci SLT
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 < věk > 80 let
- dospělá osoba s chronickou afázií po cévní mozkové příhodě (> 6 měsíců po mrtvici)
- dostává 3x týdně rehabilitaci SLT
Kritéria vyloučení:
- přítomnost apraxie řeči
- velká porucha chápání
- jiné neurologické nebo psychiatrické onemocnění v anamnéze
Kritéria vyloučení:
- přítomnost apraxie řeči
- přítomnost velké poruchy porozumění
- přítomnost jiného neurologického nebo psychiatrického onemocnění v anamnéze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Evoluce jednotlivých jmenných partitur
Časové okno: 2 dny
|
Vývoj individuálního skóre pojmenování během základní linie a fáze léčby Účastníci jsou požádáni, aby pojmenovali obrázky z osobního úkolu pojmenování složeného ze 100 černobílých obrázků a skóre jsou vyjádřena jako procento správných odpovědí (min 0, max 100): vyšší procenta znamenají lepší výsledek.
Bude provedena vizuální analýza vývoje těchto skóre v průběhu léčby.
|
2 dny
|
|
Srovnání diskurzu
Časové okno: 2 dny
|
Porovnání skóre diskurzu před a po léčbě Pro každého účastníka jsou před a po léčbě získány čtyři různé vzorky diskurzu (popis obrázku, osobní vyprávění, vyprávění podporované knihou, procedurální informace).
Pro každého účastníka se pak vypočítá průměrný počet správných slov za minutu a porovná se mezi dvěma časovými body, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
2 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání manažerských skóre
Časové okno: 2 dny
|
Porovnání exekutivního skóre před a po ošetření Výkonné skóre se počítá před a po ošetření pro každého účastníka, z Modified Card Sorting Test (Nelson, 1976), ve kterém vyšší počet dosažených kategorií znamená lepší výsledek, a z verbální plynulosti úkol, ve kterém vyšší počet slov vyrobených za 2 minuty znamená lepší výsledek
|
2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sylvie Moritz-Gasser, University Hospital, Montpellier
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
1. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL21_0597
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
NC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .