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Führungskräftetraining und Anomietherapie bei chronischer Aphasie nach Schlaganfall (ETAT PSA)

11. April 2022 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Kombination von Führungskräftetraining und Anomietherapie bei chronischer Aphasie nach Schlaganfall: ein experimentelles Einzelfalldesign – SCED-Vorstudie

Aphasie ist eine verheerende erworbene Sprachbeeinträchtigung, die hauptsächlich durch einen Schlaganfall verursacht wird und bei der Anomie ein typisches klinisches Merkmal ist. Obwohl sich gezeigt hat, dass die Sprachtherapie (SLT) bei Personen mit Aphasie wirksam ist, bleibt die relative Effizienz einer SLT-Strategie gegenüber einer anderen umstritten. Die einflussreiche Beziehung zwischen Sprache, exekutiven Funktionen und den Ergebnissen der Aphasie-Rehabilitation wurde in einer Reihe von Studien untersucht, aber nur wenige von ihnen haben die Wirkung der Ergänzung einer linguistischen Therapie durch ein Führungskräftetraining untersucht. Ziel dieser Studie ist es, die Effizienz von zu messen ein Protokoll, das Anomietherapie und Führungskräftetraining zu Benennungsfähigkeiten und Diskurs bei aphasischen Personen nach einem Schlaganfall im chronischen Stadium kombiniert

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Uhmontpellier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Person mit Post-Schlaganfall-Aphasie im chronischen Stadium, die eine SLT-Rehabilitation erhält

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 < Alter > 80 Jahre
  • Erwachsene Person mit chronischer Aphasie nach Schlaganfall (> 6 Monate nach Ausbruch)
  • erhalten dreimal pro Woche eine SLT-Rehabilitation

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer Sprechapraxie
  • erhebliche Beeinträchtigung des Verständnisses
  • Vorgeschichte anderer neurologischer oder psychiatrischer Erkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer Sprechapraxie
  • Vorliegen einer erheblichen Beeinträchtigung des Verständnisses
  • Vorliegen einer Vorgeschichte anderer neurologischer oder psychiatrischer Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung der individuellen Benennungswerte
Zeitfenster: 2 Tage
Entwicklung der individuellen Benennungswerte während der Baseline- und Behandlungsphase. Die Teilnehmer werden gebeten, Bilder aus einer persönlichen Benennungsaufgabe zu benennen, die aus 100 Schwarzweißbildern besteht. Die Punkte werden als Prozentsatz der richtigen Antworten ausgedrückt (min. 0, max. 100): Höhere Prozentwerte bedeuten eine bessere Ergebnis. Es wird eine visuelle Analyse der Entwicklung dieser Werte im Verlauf der Behandlung durchgeführt.
2 Tage
Diskursvergleich
Zeitfenster: 2 Tage
Vergleich der Diskurswerte vor und nach der Behandlung Für jeden Teilnehmer werden vier verschiedene Diskursproben vor und nach der Behandlung erhoben (Bildbeschreibung, persönliche Erzählung, buchgestützte Erzählung, Verfahrensinformationen). Anschließend wird für jeden Teilnehmer die durchschnittliche Anzahl richtiger Wörter pro Minute berechnet und zwischen den beiden Zeitpunkten verglichen, wobei höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis bedeuten.
2 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Executive-Scores
Zeitfenster: 2 Tage
Vergleich der Executive-Scores vor und nach der Behandlung. Executive-Scores werden vor und nach der Behandlung für jeden Teilnehmer anhand des Modified Card Sorting Test (Nelson, 1976), bei dem eine höhere Anzahl erreichter Kategorien ein besseres Ergebnis bedeutet, und anhand einer verbalen Sprachkompetenz berechnet Aufgabe, bei der eine höhere Anzahl an Wörtern in 2 Minuten ein besseres Ergebnis bedeutet
2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Ermittler

  • Hauptermittler: Sylvie Moritz-Gasser, University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RECHMPL21_0597

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

NC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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