- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05101408
Johtajakoulutus ja anomiaterapia kroonisessa aivohalvauksen jälkeisessä afasiassa (ETAT PSA)
maanantai 11. huhtikuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Johtajan koulutuksen ja anomiaterapian yhdistäminen kroonisessa aivohalvauksen jälkeisessä afasiassa: yksittäistapauksen kokeellinen suunnittelu - SCED:n alustava tutkimus
Afasia on tuhoisa hankittu kielen vajaatoiminta, joka johtuu pääasiassa aivohalvauksesta, jossa anomia on olennainen kliininen piirre.
Jos puhekieliterapian (SLT) on osoitettu olevan tehokas henkilöille, joilla on afasia, yhden SLT-strategian suhteellinen tehokkuus toiseen verrattuna on edelleen keskustelunaihe.
Kielen, toimeenpanotoimintojen ja afasiakuntoutuksen tulosten välistä vaikutusvaltaista suhdetta on käsitelty useissa tutkimuksissa, mutta vain harvassa on tutkittu johtamiskoulutuksen lisäämisen vaikutusta lingvistisiin terapioihin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata kieliterapioiden tehokkuutta protokolla, jossa yhdistyvät anomiaterapia ja johtajien koulutus nimeämistaidoista ja diskurssista aivohalvauksen jälkeisissä afaasisissa henkilöissä kroonisessa vaiheessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- UHMontpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Henkilö, jolla on aivohalvauksen jälkeinen afasia kroonisessa vaiheessa ja joka saa SLT-kuntoutusta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 < ikä > 80 vuotta
- aikuinen henkilö, jolla on krooninen aivohalvauksen jälkeinen afasia (> 6 kuukautta alkamisen jälkeen)
- saa SLT-kuntoutusta 3 kertaa viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- puheen apraksian esiintyminen
- vakavaa ymmärtämisen heikkenemistä
- anamneesissa muita neurologisia tai psykiatrisia sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- puheen apraksian esiintyminen
- vakavan ymmärtämisen heikkenemisen esiintyminen
- muiden neurologisten tai psykiatristen sairauksien esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yksittäisten nimeämispisteiden kehitys
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Yksilöllisten nimeämispisteiden kehitys perus- ja hoitovaiheiden aikana Osallistujia pyydetään nimeämään kuvia henkilökohtaisesta nimeämistehtävästä, joka koostuu 100 mustavalkokuvasta ja pisteet ilmaistaan prosentteina oikeista vastauksista (min 0, max 100): korkeammat prosenttiosuudet tarkoittavat parempaa tulokset.
Näiden pisteiden kehityksestä hoidon aikana suoritetaan visuaalinen analyysi.
|
2 päivää
|
Diskurssin vertailu
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Diskurssipisteiden vertailu ennen hoitoa ja sen jälkeen Jokaiselta osallistujalta saadaan neljä erilaista keskustelunäytettä ennen ja jälkeen hoidon (kuvakuvaus, henkilökohtainen kertomus, kirjan tukema kerronta, menettelytiedot).
Sitten lasketaan kunkin osallistujan keskimääräinen oikeiden sanojen määrä minuutissa, ja näitä kahta aikapistettä verrataan, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
2 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Johdon tulosten vertailu
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Johdon tulosten vertailu ennen ja jälkeen hoidon Executive-pisteet lasketaan ennen hoitoa ja sen jälkeen jokaiselle osallistujalle Modified Card Sorting Test -testistä (Nelson, 1976), jossa saavutettu suurempi määrä luokkia tarkoittaa parempaa lopputulosta, ja verbaalisesta sujuvuudesta. tehtävä, jossa suurempi määrä sanoja tuotetaan 2 minuutissa tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sylvie Moritz-Gasser, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL21_0597
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
NC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .