- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05101408
Formazione esecutiva e terapia dell'anomia nell'afasia cronica post-ictus (ETAT PSA)
11 aprile 2022 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
Combinazione di formazione esecutiva e terapia dell'anomia nell'afasia cronica post-ictus: un caso singolo Disegno sperimentale - Studio preliminare SCED
L'afasia è una compromissione del linguaggio acquisita devastante principalmente causata da ictus, in cui l'anomia è una caratteristica clinica per eccellenza.
Se la logopedia (SLT) ha dimostrato di essere efficace per le persone con afasia, l'efficienza relativa di una strategia SLT rispetto a un'altra rimane oggetto di dibattito.
La relazione influente tra linguaggio, funzioni esecutive e risultati della riabilitazione dell'afasia è stata affrontata in numerosi studi, ma solo pochi di essi hanno studiato l'effetto dell'aggiunta di una formazione esecutiva alle terapie linguistiche. Lo scopo di questo studio è misurare l'efficienza del un protocollo che combina la terapia dell'anomia e la formazione esecutiva sulle abilità di denominazione e il discorso nelle persone afasiche post-ictus nella fase cronica
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Persona con afasia post-ictus in fase cronica, che riceve riabilitazione SLT
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 < età > 80 anni
- persona adulta con afasia cronica post-ictus (> 6 mesi dopo l'esordio)
- ricevere la riabilitazione SLT 3 volte a settimana
Criteri di esclusione:
- presenza di aprassia del linguaggio
- grave compromissione della comprensione
- storia di altre malattie neurologiche o psichiatriche
Criteri di esclusione:
- presenza di aprassia del linguaggio
- presenza di grave compromissione della comprensione
- presenza di anamnesi di altre malattie neurologiche o psichiatriche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Evoluzione dei punteggi di denominazione individuali
Lasso di tempo: 2 giorni
|
Evoluzione dei punteggi di denominazione individuale durante la linea di base e le fasi di trattamento Ai partecipanti viene chiesto di nominare le immagini da un compito di denominazione personale costituito da 100 immagini in bianco e nero e i punteggi sono espressi come percentuale di risposte corrette (min 0, max 100): percentuali più alte significano una migliore risultato.
Verrà condotta un'analisi visiva dell'evoluzione di questi punteggi nel corso del trattamento.
|
2 giorni
|
|
Confronto del discorso
Lasso di tempo: 2 giorni
|
Confronto dei punteggi del discorso prima e dopo il trattamento Per ogni partecipante, vengono raccolti quattro diversi campioni di discorso prima e dopo il trattamento (descrizione dell'immagine, narrativa personale, narrativa supportata da un libro, informazioni procedurali).
Il numero medio di parole corrette al minuto viene quindi calcolato per ciascun partecipante e confrontato tra i due punti temporali, punteggi più alti significano un risultato migliore.
|
2 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Confronto dei punteggi esecutivi
Lasso di tempo: 2 giorni
|
Confronto dei punteggi esecutivi prima e dopo il trattamento I punteggi esecutivi sono calcolati prima e dopo il trattamento per ciascun partecipante, dal Modified Card Sorting Test (Nelson, 1976), in cui un numero maggiore di categorie raggiunte significa un risultato migliore, e da una fluidità verbale compito in cui un numero maggiore di parole prodotte in 2 minuti significa un risultato migliore
|
2 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sylvie Moritz-Gasser, University Hospital, Montpellier
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
1 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi del linguaggio
- Disturbi della comunicazione
- Disturbi del linguaggio
- Ictus
- Afasia
- Anomia
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL21_0597
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Descrizione del piano IPD
NC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .