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Formazione esecutiva e terapia dell'anomia nell'afasia cronica post-ictus (ETAT PSA)

11 aprile 2022 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Combinazione di formazione esecutiva e terapia dell'anomia nell'afasia cronica post-ictus: un caso singolo Disegno sperimentale - Studio preliminare SCED

L'afasia è una compromissione del linguaggio acquisita devastante principalmente causata da ictus, in cui l'anomia è una caratteristica clinica per eccellenza. Se la logopedia (SLT) ha dimostrato di essere efficace per le persone con afasia, l'efficienza relativa di una strategia SLT rispetto a un'altra rimane oggetto di dibattito. La relazione influente tra linguaggio, funzioni esecutive e risultati della riabilitazione dell'afasia è stata affrontata in numerosi studi, ma solo pochi di essi hanno studiato l'effetto dell'aggiunta di una formazione esecutiva alle terapie linguistiche. Lo scopo di questo studio è misurare l'efficienza del un protocollo che combina la terapia dell'anomia e la formazione esecutiva sulle abilità di denominazione e il discorso nelle persone afasiche post-ictus nella fase cronica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • Uhmontpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persona con afasia post-ictus in fase cronica, che riceve riabilitazione SLT

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 < età > 80 anni
  • persona adulta con afasia cronica post-ictus (> 6 mesi dopo l'esordio)
  • ricevere la riabilitazione SLT 3 volte a settimana

Criteri di esclusione:

  • presenza di aprassia del linguaggio
  • grave compromissione della comprensione
  • storia di altre malattie neurologiche o psichiatriche

Criteri di esclusione:

  • presenza di aprassia del linguaggio
  • presenza di grave compromissione della comprensione
  • presenza di anamnesi di altre malattie neurologiche o psichiatriche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evoluzione dei punteggi di denominazione individuali
Lasso di tempo: 2 giorni
Evoluzione dei punteggi di denominazione individuale durante la linea di base e le fasi di trattamento Ai partecipanti viene chiesto di nominare le immagini da un compito di denominazione personale costituito da 100 immagini in bianco e nero e i punteggi sono espressi come percentuale di risposte corrette (min 0, max 100): percentuali più alte significano una migliore risultato. Verrà condotta un'analisi visiva dell'evoluzione di questi punteggi nel corso del trattamento.
2 giorni
Confronto del discorso
Lasso di tempo: 2 giorni
Confronto dei punteggi del discorso prima e dopo il trattamento Per ogni partecipante, vengono raccolti quattro diversi campioni di discorso prima e dopo il trattamento (descrizione dell'immagine, narrativa personale, narrativa supportata da un libro, informazioni procedurali). Il numero medio di parole corrette al minuto viene quindi calcolato per ciascun partecipante e confrontato tra i due punti temporali, punteggi più alti significano un risultato migliore.
2 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dei punteggi esecutivi
Lasso di tempo: 2 giorni
Confronto dei punteggi esecutivi prima e dopo il trattamento I punteggi esecutivi sono calcolati prima e dopo il trattamento per ciascun partecipante, dal Modified Card Sorting Test (Nelson, 1976), in cui un numero maggiore di categorie raggiunte significa un risultato migliore, e da una fluidità verbale compito in cui un numero maggiore di parole prodotte in 2 minuti significa un risultato migliore
2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sylvie Moritz-Gasser, University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

NC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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