- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05101408
Szkolenie wykonawcze i terapia anomii w przewlekłej afazji poudarowej (ETAT PSA)
11 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Łączenie szkolenia kadry kierowniczej i terapii anomii w przewlekłej afazji poudarowej: eksperymentalny projekt pojedynczego przypadku — badanie wstępne SCED
Afazja jest wyniszczającym nabytym zaburzeniem mowy spowodowanym głównie udarem mózgu, w którym anomia jest kwintesencją klinicznej cechy.
Jeśli wykazano, że terapia mowy i języka (SLT) jest skuteczna w przypadku osób z afazją, względna skuteczność jednej strategii SLT w porównaniu z inną pozostaje przedmiotem dyskusji.
Wpływowy związek między językiem, funkcjami wykonawczymi i wynikami rehabilitacji afazji był przedmiotem wielu badań, ale tylko kilka z nich badało wpływ dodania treningu wykonawczego do terapii językowych. Celem tego badania jest zmierzenie skuteczności protokół łączący terapię anomii i trening wykonawczy w zakresie umiejętności nazywania i dyskursu u osób z afazją poudarową w stadium przewlekłym
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoba z afazją poudarową w stadium przewlekłym w trakcie rehabilitacji SLT
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 < wiek > 80 lat
- osoba dorosła z przewlekłą afazją poudarową (> 6 miesięcy od wystąpienia)
- otrzymując rehabilitację SLT 3 razy w tygodniu
Kryteria wyłączenia:
- obecność apraksji mowy
- duże upośledzenie rozumienia
- historia innych chorób neurologicznych lub psychiatrycznych
Kryteria wyłączenia:
- obecność apraksji mowy
- obecność znacznego upośledzenia rozumienia
- obecność historii innych chorób neurologicznych lub psychiatrycznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ewolucja indywidualnych wyników nazewnictwa
Ramy czasowe: 2 dni
|
Ewolucja indywidualnych wyników nazywania podczas fazy początkowej i leczenia Uczestnicy proszeni są o nazwanie zdjęć z osobistego zadania nazywania składającego się ze 100 czarno-białych zdjęć, a wyniki są wyrażone jako procent poprawnych odpowiedzi (min. 0, maks. 100): wyższy procent oznacza lepszą wynik.
Zostanie przeprowadzona wizualna analiza ewolucji tych wyników w trakcie leczenia.
|
2 dni
|
|
Porównanie dyskursu
Ramy czasowe: 2 dni
|
Porównanie wyników dyskursu przed i po terapii Dla każdego uczestnika wywoływane są cztery różne próbki dyskursu przed i po terapii (opis obrazkowy, narracja osobista, narracja poparta książką, informacje proceduralne).
Średnia liczba poprawnych słów na minutę jest następnie obliczana dla każdego uczestnika i porównywana między dwoma punktami czasowymi, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
2 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie wyników wykonawczych
Ramy czasowe: 2 dni
|
Porównanie wyników wykonawczych przed i po leczeniu Wyniki wykonawcze są obliczane przed i po leczeniu dla każdego uczestnika na podstawie zmodyfikowanego testu sortowania kart (Nelson, 1976), w którym większa liczba uzyskanych kategorii oznacza lepszy wynik, oraz na podstawie fluencji słownej zadanie, w którym większa liczba słów utworzonych w ciągu 2 minut oznacza lepszy wynik
|
2 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sylvie Moritz-Gasser, University Hospital, Montpellier
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL21_0597
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
NC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .