- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05101408
Treinamento Executivo e Terapia de Anomia na Afasia Crônica Pós-AVC (ETAT PSA)
11 de abril de 2022 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Combinando Treinamento Executivo e Terapia de Anomia em Afasia Crônica Pós-AVC: um Projeto Experimental de Caso Único - Estudo Preliminar SCED
A afasia é um distúrbio de linguagem adquirido devastador, causado principalmente por acidente vascular cerebral, no qual a anomia é uma característica clínica por excelência.
Se a terapia fonoaudiológica (SLT) tem se mostrado eficaz para pessoas com afasia, a eficiência relativa de uma estratégia SLT em relação a outra permanece uma questão de debate.
A relação influente entre a linguagem, as funções executivas e os resultados da reabilitação da afasia foi abordada em vários estudos, mas apenas alguns deles estudaram o efeito de adicionar um treinamento executivo às terapias linguísticas. O objetivo deste estudo é medir a eficiência de um protocolo combinando terapia de anomia e treinamento executivo em habilidades de nomeação e discurso em pessoas afásicas pós-AVC na fase crônica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- Uhmontpellier
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pessoa com afasia pós-AVC na fase crônica, recebendo reabilitação SLT
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 < idade > 80 anos
- pessoa adulta com afasia crônica pós-AVC (> 6 meses após o início)
- recebendo reabilitação SLT 3 vezes por semana
Critério de exclusão:
- presença de apraxia de fala
- grande deficiência de compreensão
- história de outra doença neurológica ou psiquiátrica
Critério de exclusão:
- presença de apraxia de fala
- presença de grande comprometimento da compreensão
- presença de história de outra doença neurológica ou psiquiátrica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Evolução das pontuações de nomeação individual
Prazo: 2 dias
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Evolução das pontuações de nomeação individual durante as fases de linha de base e tratamento Os participantes são solicitados a nomear figuras de uma tarefa de nomeação pessoal constituída de 100 figuras em preto e branco e as pontuações são expressas como porcentagem de respostas corretas (mín. 0, máx. 100): porcentagens mais altas significam melhor resultado.
Será realizada uma análise visual da evolução desses escores ao longo do tratamento.
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2 dias
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Comparação de discurso
Prazo: 2 dias
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Comparação de pontuações de discurso antes e depois do tratamento Para cada participante, quatro amostras diferentes de discurso são eliciadas antes e depois do tratamento (descrição de imagem, narrativa pessoal, narrativa baseada em livro, informação processual).
O número médio de palavras corretas por minuto é então calculado para cada participante e comparado entre os dois pontos de tempo, pontuações mais altas significam um melhor resultado.
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2 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação de pontuações executivas
Prazo: 2 dias
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Comparação das pontuações executivas antes e depois do tratamento As pontuações executivas são computadas antes e depois do tratamento para cada participante, a partir do Modified Card Sorting Test (Nelson, 1976), em que maior número de categorias alcançadas significa um melhor resultado, e de uma fluência verbal tarefa em que maior número de palavras produzidas em 2 minutos significa um melhor resultado
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2 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sylvie Moritz-Gasser, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios de Linguagem
- Distúrbios da Comunicação
- Distúrbios da fala
- Derrame
- Afasia
- Anomia
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL21_0597
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
NC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .