Executive Training en Anomietherapie bij chronische afasie na een beroerte (ETAT PSA)
11 april 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
De combinatie van executive training en anomia-therapie bij chronische afasie na een beroerte: een experimenteel ontwerp voor één geval - SCED-voorstudie
Afasie is een verwoestende verworven taalstoornis die voornamelijk wordt veroorzaakt door een beroerte, waarbij anomie een typisch klinisch kenmerk is.
Als is aangetoond dat logopedie (SLT) effectief is voor personen met afasie, blijft de relatieve efficiëntie van de ene SLT-strategie ten opzichte van de andere een punt van discussie.
De invloedrijke relatie tussen taal, executieve functies en resultaten van afasierevalidatie is in een aantal onderzoeken aan de orde gekomen, maar slechts weinig daarvan hebben het effect bestudeerd van het toevoegen van een executieve training aan linguïstische therapieën. Het doel van deze studie is het meten van de efficiëntie van een protocol dat anomietherapie combineert met executive training over het benoemen van vaardigheden en discours bij mensen met afasie na een beroerte in het chronische stadium
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
10
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- UHMontpellier
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Persoon met afasie na een beroerte in het chronische stadium, die SLT-revalidatie krijgt
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 < leeftijd > 80 jaar
- volwassen persoon met chronische afasie na een beroerte (> 6 maanden postonset)
- 3 keer per week SLT-revalidatie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- aanwezigheid van spraakapraxie
- grote verslechtering van het begrip
- voorgeschiedenis van andere neurologische of psychiatrische aandoeningen
Uitsluitingscriteria:
- aanwezigheid van spraakapraxie
- aanwezigheid van een ernstige verslechtering van het begrip
- aanwezigheid van een voorgeschiedenis van andere neurologische of psychiatrische aandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evolutie van individuele naamgevingsscores
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Evolutie van individuele naamgevingsscores tijdens baseline- en behandelingsfasen Deelnemers wordt gevraagd om afbeeldingen te noemen van een persoonlijke naamgevingstaak bestaande uit 100 zwart-witafbeeldingen en scores worden uitgedrukt als percentage van de juiste antwoorden (min. 0, max. 100): hogere percentages betekenen een beter resultaat.
Een visuele analyse van de evolutie van deze scores in de loop van de behandeling zal worden uitgevoerd.
|
2 dagen
|
|
Vergelijking van discours
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Vergelijking van discoursscores voor en na de behandeling Voor elke deelnemer worden vier verschillende voorbeelden van discours uitgelokt voor en na de behandeling (beeldbeschrijving, persoonlijk verhaal, boekondersteund verhaal, procedurele informatie).
Het gemiddelde aantal correcte woorden per minuut wordt vervolgens berekend voor elke deelnemer en vergeleken tussen de twee tijdstippen, hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
2 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van uitvoerende scores
Tijdsspanne: 2 dagen
|
Vergelijking van executive scores voor en na de behandeling Executive scores worden berekend voor en na de behandeling voor elke deelnemer, op basis van de Modified Card Sorting Test (Nelson, 1976), waarbij een groter aantal behaalde categorieën een beter resultaat betekent, en op basis van een verbale vloeiendheid taak waarbij een hoger aantal geproduceerde woorden in 2 minuten een beter resultaat betekent
|
2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sylvie Moritz-Gasser, University Hospital, Montpellier
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL21_0597
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
NC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .