Executive Training and Anomia Therapy in Chronic Post-Stroke Afasi (ETAT PSA)
11. april 2022 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Kombination af ledertræning og anomiterapi i kronisk post-slagtilfælde afasi: et enkelt tilfælde eksperimentelt design - SCED foreløbig undersøgelse
Afasi er en ødelæggende erhvervet sprogsvækkelse hovedsageligt forårsaget af slagtilfælde, hvor anomi er et væsentligt klinisk træk.
Hvis tale-sprogterapi (SLT) har vist sig at være effektiv for personer med afasi, er den relative effektivitet af en SLT-strategi frem for en anden fortsat et spørgsmål om debat.
Det indflydelsesrige forhold mellem sprog, eksekutive funktioner og afasirehabiliteringsresultater er blevet behandlet i en række undersøgelser, men kun få af dem har undersøgt effekten af at tilføje en lederuddannelse til sproglige terapier. Formålet med denne undersøgelse er at måle effektiviteten af en protokol, der kombinerer anomiterapi og ledertræning i navngivningsfærdigheder og diskurs hos afasipatienter efter slagtilfælde på det kroniske stadium
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
10
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Person med afasi efter slagtilfælde på det kroniske stadium, som modtager SLT-rehabilitering
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 < alder > 80 år
- voksen person med kronisk afasi efter slagtilfælde (> 6 måneder efter indtræden)
- modtager SLT-rehabilitering 3 gange om ugen
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse af apraksi af tale
- stor forringelse af forståelsen
- historie med anden neurologisk eller psykiatrisk sygdom
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse af apraksi af tale
- tilstedeværelse af væsentlige svækkelse af forståelse
- tilstedeværelse af en historie med anden neurologisk eller psykiatrisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling af individuelle navngivningsscore
Tidsramme: 2 dage
|
Udvikling af individuelle navngivningsscores under baseline og behandlingsfaser Deltagerne bliver bedt om at navngive billeder fra en personlig navngivningsopgave bestående af 100 sort/hvide billeder, og score er udtrykt som procent af korrekte svar (min 0, max 100): højere procenter betyder en bedre resultat.
En visuel analyse af udviklingen af disse scores i løbet af behandlingen vil blive udført.
|
2 dage
|
|
Sammenligning af diskurs
Tidsramme: 2 dage
|
Sammenligning af diskursscore før og efter behandlingen For hver deltager fremkaldes fire forskellige eksempler på diskurs før og efter behandlingen (billedebeskrivelse, personlig fortælling, bogstøttet fortælling, procedureinformation).
Det gennemsnitlige antal korrekte ord pr. minut beregnes derefter for hver deltager, og sammenlignet mellem de to tidspunkter betyder højere score et bedre resultat.
|
2 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af ledelsesresultater
Tidsramme: 2 dage
|
Sammenligning af executive scores før og efter behandlingen Executive scores beregnes før og efter behandling for hver deltager, fra Modified Card Sorting Test (Nelson, 1976), hvor et højere antal opnåede kategorier betyder et bedre resultat, og ud fra en verbal flydende opgave, hvor højere antal ord produceret på 2 minutter betyder et bedre resultat
|
2 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sylvie Moritz-Gasser, University Hospital, Montpellier
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
1. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL21_0597
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
NC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .