Executive Training and Anomia Therapy in Chronic Post-Stroke Afasi (ETAT PSA)
11. april 2022 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
Kombinerer ledertrening og anomiterapi i kronisk post-slagafasi: et enkelt tilfelle eksperimentelt design - SCED Preliminary Study
Afasi er en ødeleggende ervervet språksvikt hovedsakelig forårsaket av hjerneslag, der anomi er et typisk klinisk trekk.
Hvis tale-språkterapi (SLT) har vist seg å være effektiv for personer med afasi, er den relative effektiviteten til en SLT-strategi fremfor en annen et spørsmål om debatt.
Det innflytelsesrike forholdet mellom språk, eksekutive funksjoner og resultater av afasirehabilitering har blitt behandlet i en rekke studier, men bare få av dem har studert effekten av å legge til en ledertrening til språklige terapier. Målet med denne studien er å måle effektiviteten av en protokoll som kombinerer anomiterapi og lederopplæring i navngivningsferdigheter og diskurs hos afasikere etter hjerneslag på kronisk stadium
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Person med post-slag afasi på kronisk stadium, som får SLT-rehabilitering
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 < alder > 80 år
- voksen person med kronisk post-slag afasi (> 6 måneder etter innbrudd)
- mottar SLT-rehabilitering 3 ganger i uken
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse av apraksi av tale
- stor svikt i forståelsen
- historie med annen nevrologisk eller psykiatrisk sykdom
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse av apraksi av tale
- tilstedeværelse av store svikt i forståelsen
- tilstedeværelse av en historie med annen nevrologisk eller psykiatrisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evolusjon av individuelle navnepoeng
Tidsramme: 2 dager
|
Evolusjon av individuelle navngivningsskårer under baseline- og behandlingsfasene Deltakerne blir bedt om å navngi bilder fra en personlig navneoppgave som består av 100 svart-hvitt-bilder, og skårene uttrykkes som prosent av korrekte svar (min 0, maks 100): høyere prosenter betyr en bedre utfall.
En visuell analyse av utviklingen av disse poengsummene i løpet av behandlingen vil bli utført.
|
2 dager
|
|
Sammenligning av diskurs
Tidsramme: 2 dager
|
Sammenligning av diskursskåre før og etter behandlingen For hver deltaker fremkalles fire ulike utvalg av diskurs før og etter behandlingen (bildebeskrivelse, personlig fortelling, bokstøttet fortelling, prosedyreinformasjon).
Gjennomsnittlig antall riktige ord per minutt beregnes deretter for hver deltaker, og sammenlignet mellom de to tidspunktene betyr høyere poengsum et bedre resultat.
|
2 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av lederscore
Tidsramme: 2 dager
|
Sammenligning av executive score før og etter behandlingen Executive scores beregnes før og etter behandling for hver deltaker, fra Modified Card Sorting Test (Nelson, 1976), der høyere antall oppnådde kategorier betyr et bedre resultat, og fra en verbal flyt oppgave der høyere antall ord produsert på 2 minutter betyr et bedre resultat
|
2 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sylvie Moritz-Gasser, University Hospital, Montpellier
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
1. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL21_0597
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
NC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .