- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05101408
Entrenamiento ejecutivo y terapia de anomia en la afasia crónica postictus (ETAT PSA)
11 de abril de 2022 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Combinación de entrenamiento ejecutivo y terapia de anomia en la afasia crónica posterior al accidente cerebrovascular: un diseño experimental de caso único - Estudio preliminar SCED
La afasia es un trastorno adquirido del lenguaje devastador causado principalmente por un accidente cerebrovascular, en el que la anomia es una característica clínica por excelencia.
Si se ha demostrado que la terapia del habla y el lenguaje (SLT) es eficaz para las personas con afasia, la eficiencia relativa de una estrategia de SLT sobre otra sigue siendo un tema de debate.
La relación influyente entre el lenguaje, las funciones ejecutivas y los resultados de la rehabilitación de la afasia se ha abordado en varios estudios, pero solo unos pocos han estudiado el efecto de agregar un entrenamiento ejecutivo a las terapias lingüísticas. El objetivo de este estudio es medir la eficacia de un protocolo que combina terapia de anomia y entrenamiento ejecutivo en habilidades de denominación y discurso en personas afásicas postictus en la etapa crónica
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Uhmontpellier
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Persona con afasia postictus en etapa crónica, en rehabilitación SLT
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 < edad > 80 años
- persona adulta con afasia crónica posterior al accidente cerebrovascular (> 6 meses después del inicio)
- recibir rehabilitación SLT 3 veces a la semana
Criterio de exclusión:
- presencia de apraxia del habla
- deterioro importante de la comprensión
- antecedentes de otras enfermedades neurológicas o psiquiátricas
Criterio de exclusión:
- presencia de apraxia del habla
- presencia de deterioro importante de la comprensión
- presencia de antecedentes de otra enfermedad neurológica o psiquiátrica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evolución de las puntuaciones de nombres individuales
Periodo de tiempo: 2 días
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Evolución de las puntuaciones de denominación individuales durante las fases inicial y de tratamiento Se pide a los participantes que nombren imágenes de una tarea de denominación personal constituida por 100 imágenes en blanco y negro y las puntuaciones se expresan como porcentaje de respuestas correctas (mín. 0, máx. 100): los porcentajes más altos significan una mejor resultado.
Se realizará un análisis visual de la evolución de estas puntuaciones a lo largo del tratamiento.
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2 días
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Comparación de discurso
Periodo de tiempo: 2 días
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Comparación de las puntuaciones del discurso antes y después del tratamiento Para cada participante, se obtienen cuatro muestras diferentes de discurso antes y después del tratamiento (descripción de imágenes, narrativa personal, narrativa respaldada por libros, información de procedimiento).
A continuación, se calcula el número medio de palabras correctas por minuto para cada participante y se compara entre los dos puntos de tiempo; las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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2 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de puntajes ejecutivos
Periodo de tiempo: 2 días
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Comparación de puntajes ejecutivos antes y después del tratamiento Los puntajes ejecutivos se calculan antes y después del tratamiento para cada participante, a partir de la prueba de clasificación de tarjetas modificada (Nelson, 1976), en la que un mayor número de categorías logradas significa un mejor resultado, y de una fluidez verbal tarea en la que un mayor número de palabras producidas en 2 minutos significa un mejor resultado
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2 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sylvie Moritz-Gasser, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos del lenguaje
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos del habla
- Carrera
- Afasia
- Anomia
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL21_0597
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
CAROLINA DEL NORTE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .