- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05101408
Formation des cadres et thérapie de l'anomie dans l'aphasie chronique post-AVC (ETAT PSA)
11 avril 2022 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Combinaison de la formation des cadres et de la thérapie de l'anomie dans l'aphasie chronique post-AVC : un modèle expérimental à cas unique - Étude préliminaire du SCED
L'aphasie est un trouble du langage acquis dévastateur principalement causé par un accident vasculaire cérébral, dans lequel l'anomie est une caractéristique clinique par excellence.
Si l'orthophonie (orthophonie) s'est avérée efficace pour les personnes aphasiques, l'efficacité relative d'une stratégie orthophonique par rapport à une autre reste sujette à débat.
La relation influente entre le langage, les fonctions exécutives et les résultats de la réadaptation de l'aphasie a été abordée dans un certain nombre d'études, mais seules quelques-unes d'entre elles ont étudié l'effet de l'ajout d'une formation exécutive aux thérapies linguistiques. Le but de cette étude est de mesurer l'efficacité de un protocole combinant thérapie de l'anomie et formation exécutive sur les compétences de dénomination et le discours chez les personnes aphasiques post-AVC au stade chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Montpellier, France, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Personne aphasique post-AVC au stade chronique, en rééducation orthophonique
La description
Critère d'intégration:
- 18 < âge > 80 ans
- personne adulte atteinte d'aphasie chronique post-AVC (> 6 mois après le début)
- recevant une rééducation SLT 3 fois par semaine
Critère d'exclusion:
- présence d'apraxie de la parole
- trouble majeur de la compréhension
- antécédents d'autres maladies neurologiques ou psychiatriques
Critère d'exclusion:
- présence d'apraxie de la parole
- présence d'un trouble majeur de la compréhension
- présence d'antécédents d'autres maladies neurologiques ou psychiatriques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évolution des scores de nommage individuels
Délai: 2 jours
|
Évolution des scores de dénomination individuels pendant les phases de référence et de traitement Les participants sont invités à nommer des images à partir d'une tâche de dénomination personnelle constituée de 100 images en noir et blanc et les scores sont exprimés en pourcentage de réponses correctes (min 0, max 100) : des pourcentages plus élevés signifient une meilleure résultat.
Une analyse visuelle de l'évolution de ces scores au cours du traitement sera effectuée.
|
2 jours
|
|
Comparaison de discours
Délai: 2 jours
|
Comparaison des scores de discours avant et après le traitement Pour chaque participant, quatre échantillons différents de discours sont obtenus avant et après le traitement (description d'images, récit personnel, récit appuyé par un livre, informations procédurales).
Le nombre moyen de mots corrects par minute est ensuite calculé pour chaque participant et comparé entre les deux points dans le temps, les scores les plus élevés signifiant un meilleur résultat.
|
2 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparaison des scores des dirigeants
Délai: 2 jours
|
Comparaison des scores exécutifs avant et après le traitement Les scores exécutifs sont calculés avant et après le traitement pour chaque participant, à partir du test de tri de cartes modifié (Nelson, 1976), dans lequel un nombre plus élevé de catégories atteintes signifie un meilleur résultat, et à partir d'une fluence verbale tâche dans laquelle un plus grand nombre de mots produits en 2 minutes signifie un meilleur résultat
|
2 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sylvie Moritz-Gasser, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2021
Première publication (Réel)
1 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles du langage
- Troubles de la communication
- Troubles de la parole
- Accident vasculaire cérébral
- Aphasie
- Anomie
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL21_0597
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
NC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .