- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05101408
Vezetői képzés és anómiaterápia krónikus poszt-stroke afáziában (ETAT PSA)
2022. április 11. frissítette: University Hospital, Montpellier
A vezetői képzés és az anomiaterápia kombinálása krónikus poszt-stroke afáziában: egyetlen eset kísérleti tervezése – SCED előzetes tanulmány
Az afázia egy pusztító szerzett nyelvi károsodás, amelyet főként a stroke okoz, amelyben az anómia alapvető klinikai tünet.
Ha a beszédnyelvi terápia (SLT) hatásosnak bizonyult az afáziás betegeknél, az egyik SLT-stratégia relatív hatékonysága a másikkal szemben továbbra is vita tárgya.
A nyelv, a végrehajtó funkciók és az afázia-rehabilitációs eredmények közötti befolyásos kapcsolattal számos tanulmány foglalkozott, de ezek közül csak néhány vizsgálta a nyelvi terápiákhoz vezetői képzés hozzáadásának hatását. egy protokoll, amely ötvözi az anómia terápiát és a vezetői képzést a névadási készségekről és a diskurzusról a stroke utáni afáziás betegeknél a krónikus stádiumban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
10
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- UHMontpellier
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A stroke utáni afáziában szenvedő személy krónikus stádiumban, SLT rehabilitációban részesül
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 < életkor > 80 év
- krónikus poszt-stroke afáziában szenvedő felnőtt személy (> 6 hónappal a kezdet után)
- heti 3 alkalommal SLT rehabilitációban részesül
Kizárási kritériumok:
- a beszéd apraxiájának jelenléte
- a megértés jelentős károsodása
- egyéb neurológiai vagy pszichiátriai betegség anamnézisében
Kizárási kritériumok:
- a beszéd apraxiájának jelenléte
- súlyos szövegértési zavar jelenléte
- egyéb neurológiai vagy pszichiátriai betegség anamnézisének jelenléte
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az egyéni névadási pontszámok alakulása
Időkeret: 2 nap
|
Az egyéni névadási pontszámok alakulása a kiindulási és a kezelési fázis során A résztvevőket arra kérik, hogy nevezzenek meg képeket egy személyes névadási feladatból, amely 100 fekete-fehér képből áll, és a pontszámokat a helyes válaszok százalékában fejezik ki (min 0, max 100): magasabb százalék jobb eredményt jelent. eredmény.
Vizuális elemzést végeznek ezen pontszámok alakulásáról a kezelés során.
|
2 nap
|
A diskurzus összehasonlítása
Időkeret: 2 nap
|
A kezelés előtti és utáni diskurzuspontszámok összehasonlítása Minden résztvevő esetében négy különböző diskurzusminta kerül kiváltásra a kezelés előtt és után (képleírás, személyes narratíva, könyvvel alátámasztott narratíva, eljárási információk).
Ezután minden résztvevőre kiszámítják a helyes szavak percenkénti átlagos számát, és összehasonlítják a két időpontot, és a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
2 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vezetői pontszámok összehasonlítása
Időkeret: 2 nap
|
A vezetői pontszámok összehasonlítása a kezelés előtt és után A vezetői pontszámokat minden résztvevő esetében a kezelés előtt és után számítják ki a módosított kártyaválogatási tesztből (Nelson, 1976), amelyben a magasabb számú elért kategória jobb eredményt jelent, valamint a verbális folyékonyságból. feladat, amelyben a 2 perc alatt előállított több szó jobb eredményt jelent
|
2 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sylvie Moritz-Gasser, University Hospital, Montpellier
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 19.
Első közzététel (Tényleges)
2021. november 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 11.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Nyelvi zavarok
- Kommunikációs zavarok
- Beszédzavarok
- Stroke
- Beszédzavar
- Anomia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL21_0597
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
IPD terv leírása
NC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .