Pilotní studie neoadjuvantní chemoterapie s kamrelizumabem nebo bez něj u lokálně pokročilého karcinomu žaludku

Kritéria pro zařazení:

1. Subjekty se dobrovolně zapojí do studie a podepíší informovaný souhlas, dobře dodržují a spolupracují při sledování;
2. Mužské nebo ženské pacienty ve věku 18-75 let;
3. Pacienti diagnostikovaní jako adenokarcinom žaludku histologicky nebo cytologií;
4. Stádium: Lokálně pokročilé stadium (T3-4aN1-3M0);
5. v minulosti jste neužívali jiné imunoterapeutické léky nebo chemoterapeutika;
6. skóre ECOG (Eastern US Cooperative Oncology Group): 0-1 bod;
7. Má dostatečnou funkci orgánů a kostní dřeně

Kritéria vyloučení:

1. Jiné zhoubné nádory, které se objevily nebo v současnosti trpí do 5 let, s výjimkou vyléčeného karcinomu děložního čípku in situ, nemelanomové rakoviny kůže a povrchových nádorů močového měchýře [Ta (neinvazivní nádor), Tis (karcinom in situ) a T1 (nádorová infiltrace bazální membrána)];
2. Objeví se vzdálená metastáza;
3. Ti, kteří mají více faktorů, které ovlivňují perorální léky (jako je neschopnost polykat, chronický průjem atd.);
4. Doprovázeno pleurálním výpotkem nebo ascitem způsobujícím respirační syndrom (NCI-CTC AE V5.0 stupeň ≥ 2 dušnost);
5. Pacienti s jakýmkoli závažným a/nebo nekontrolovatelným onemocněním；
6. Pacienti s gastrointestinálními onemocněními se sklonem ke krvácení (jako jsou aktivní gastrointestinální vředy) nebo pacienti, u kterých výzkumník určil, že způsobují gastrointestinální krvácení, perforaci nebo obstrukci
7. Pacienti, jejichž zobrazení ukazuje, že nádor napadl tkáně kolem důležitých krevních cév, nebo zkoušející usoudí, že nádor pravděpodobně napadne důležité krevní cévy a způsobí smrtelné krvácení během následné studie;
8. Dostali glukokortikosteroidy nebo imunosupresivní léčbu během 7 dnů před seskupením;
9. Bez ohledu na závažnost, pacienti s jakýmikoli známkami krvácení nebo anamnézou; do 4 týdnů před seskupením, pacienti s jakýmkoli krvácením nebo krvácivými příhodami NCI-CTC AE V5.0 stupeň ≥ 3, nezhojené rány, vředy nebo zlomeniny
10. Ti, kteří měli arteriální/venózní trombotické příhody do 6 měsíců, jako jsou cerebrovaskulární příhody (včetně dočasných ischemických ataků), hluboká žilní trombóza a plicní embolie;
11. Lidé s anamnézou zneužívání psychotropních drog a neschopní přestat nebo mají duševní poruchy;
12. Během čtyř týdnů se účastnil dalších klinických studií protinádorových léků;
13. Podle úsudku zkoušejícího ti, kteří mají doprovodná onemocnění, která vážně ohrožují bezpečnost pacienta nebo ovlivňují dokončení studie;
14. Pacientky, které jsou těhotné nebo kojící;
15. Známá přecitlivělost na jakýkoli studovaný lék.