Un estudio piloto de quimioterapia neoadyuvante con o sin camrelizumab para el cáncer gástrico localmente avanzado

Criterios de inclusión:

1. Los sujetos se unen voluntariamente al estudio y firman un formulario de consentimiento informado, tienen buen cumplimiento y cooperan con el seguimiento;
2. Pacientes masculinos o femeninos entre las edades de 18-75;
3. Pacientes diagnosticados como adenocarcinoma gástrico por histología o citología;
4. Etapa: Etapa localmente avanzada (T3-4aN1-3M0);
5. No haber recibido otros medicamentos de inmunoterapia o quimioterapia en el pasado;
6. Puntuación ECOG (Eastern US Cooperative Oncology Group): 0-1 puntos;
7. Tiene suficiente función de órganos y médula ósea.

Criterio de exclusión:

1. Otros tumores malignos que hayan aparecido o estén padeciendo en los últimos 5 años, excepto el carcinoma in situ de cérvix curado, el cáncer de piel no melanoma y los tumores vesicales superficiales [Ta (tumor no invasivo), Tis (carcinoma in situ) y T1 (membrana basal de infiltración tumoral)];
2. Se produce una metástasis a distancia;
3. Aquellos que tienen múltiples factores que afectan los medicamentos orales (como incapacidad para tragar, diarrea crónica, etc.);
4. Acompañado de derrame pleural o ascitis, causando síndrome respiratorio (NCI-CTC AE V5.0 grado ≥ 2 disnea);
5. Pacientes con alguna enfermedad grave y/o incontrolable;
6. Pacientes con enfermedades gastrointestinales con tendencia hemorrágica (como úlceras gastrointestinales activas) o pacientes determinados por el investigador como causantes de hemorragia gastrointestinal, perforación u obstrucción
7. Pacientes cuyas imágenes muestran que el tumor ha invadido los tejidos alrededor de vasos sanguíneos importantes o el investigador juzga que es probable que el tumor invada vasos sanguíneos importantes y provoque una hemorragia fatal durante el estudio de seguimiento;
8. Recibió terapia con glucocorticosteroides o inmunosupresores dentro de los 7 días antes del agrupamiento;
9. Independientemente de la gravedad, los pacientes con signos de sangrado o antecedentes médicos; dentro de las 4 semanas anteriores al agrupamiento, pacientes con sangrado o eventos hemorrágicos NCI-CTC AE V5.0 grado ≥ 3, heridas no cicatrizadas, úlceras o fracturas
10. Aquellos que han tenido eventos trombóticos arteriales/venosos dentro de los 6 meses, como accidentes cerebrovasculares (incluidos los ataques isquémicos temporales), trombosis venosa profunda y embolia pulmonar;
11. Personas con antecedentes de abuso de drogas psicotrópicas y que no pueden dejar de fumar o tienen trastornos mentales;
12. Participó en otros ensayos clínicos de medicamentos antitumorales dentro de las cuatro semanas;
13. A juicio del investigador, aquellos con enfermedades concomitantes que pongan en grave peligro la seguridad del paciente o afecten la realización del estudio;
14. Pacientes mujeres que están embarazadas o amamantando;
15. Hipersensibilidad conocida a cualquier fármaco del estudio.