Пилотное исследование неоадъювантной химиотерапии с камрелизумабом или без него при местнораспространенном раке желудка

Критерии включения:

1. Субъекты добровольно присоединяются к исследованию и подписывают форму информированного согласия, хорошо соблюдают режим и сотрудничают при последующем наблюдении;
2. пациенты мужского или женского пола в возрасте от 18 до 75 лет;
3. Пациенты с диагнозом аденокарциномы желудка по данным гистологии или цитологии;
4. Стадия: местно-распространенная стадия (T3-4aN1-3M0);
5. Не получали другие иммунотерапевтические препараты или химиотерапевтические препараты в прошлом;
6. Оценка ECOG (Eastern US Cooperative Oncology Group): 0-1 балл;
7. Имеет достаточную функцию органов и костного мозга

Критерий исключения:

1. Другие злокачественные опухоли, появившиеся или болеющие в настоящее время в течение 5 лет, кроме излеченной карциномы шейки матки in situ, немеланомного рака кожи и поверхностных опухолей мочевого пузыря [Ta (неинвазивная опухоль), Tis (карцинома in situ)) и T1 (опухолевая инфильтрация базальной мембраны)];
2. Возникают отдаленные метастазы;
3. Те, у кого есть несколько факторов, влияющих на прием пероральных препаратов (например, неспособность глотать, хроническая диарея и т. д.);
4. Сопровождается плевральным выпотом или асцитом, вызывающим респираторный синдром (NCI-CTC AE V5.0 степень одышки ≥ 2);
5. Пациенты с любым тяжелым и/или неконтролируемым заболеванием；
6. Пациенты с желудочно-кишечными заболеваниями с тенденцией к кровотечению (такие как активные язвы желудочно-кишечного тракта) или пациенты, у которых исследователь установил, что они вызывают желудочно-кишечное кровотечение, перфорацию или непроходимость
7. Пациенты, у которых визуализация показывает, что опухоль проросла в ткани вокруг важных кровеносных сосудов, или исследователь считает, что опухоль может прорасти в важные кровеносные сосуды и вызвать фатальное кровотечение во время последующего исследования;
8. Получал глюкокортикостероидную или иммуносупрессивную терапию в течение 7 дней до группировки;
9. Независимо от степени тяжести, у пациентов с любыми признаками кровотечения или в анамнезе; в течение 4 недель до группирования, пациенты с любыми кровотечениями или кровотечениями NCI-CTC AE V5.0 степени ≥ 3, незаживающими ранами, язвами или переломами
10. Тем, у кого в течение 6 месяцев были артериальные/венозные тромботические явления, такие как нарушения мозгового кровообращения (в том числе временные ишемические атаки), тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии;
11. Люди с историей злоупотребления психотропными препаратами и неспособные бросить курить или имеющие психические расстройства;
12. Участвовал в клинических испытаниях других противоопухолевых препаратов в течение четырех недель;
13. По мнению исследователя, имеющие сопутствующие заболевания, серьезно угрожающие безопасности пациента или влияющие на завершение исследования;
14. Пациенты женского пола, которые беременны или кормят грудью;
15. Известная гиперчувствительность к любому исследуемому препарату.