Badanie pilotażowe chemioterapii neoadjuwantowej z kamrelizumabem lub bez kamrelizumabu w leczeniu miejscowo zaawansowanego raka żołądka

Kryteria przyjęcia:

1. Osoby badane dobrowolnie przystępują do badania i podpisują formularz świadomej zgody, przestrzegają zaleceń i współpracują podczas obserwacji;
2. Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 18 do 75 lat;
3. Pacjenci zdiagnozowani jako gruczolakorak żołądka na podstawie badania histologicznego lub cytologicznego;
4. Etap: etap lokalnie zaawansowany (T3-4aN1-3M0);
5. Nie otrzymywałeś w przeszłości innych leków immunoterapeutycznych lub chemioterapeutycznych;
6. Wynik ECOG (Eastern US Cooperative Oncology Group): 0-1 punktów;
7. Ma wystarczającą funkcję narządów i szpiku kostnego

Kryteria wyłączenia:

1. Inne nowotwory złośliwe, które pojawiły się lub obecnie występują w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem wyleczonego raka szyjki macicy in situ, nieczerniakowego raka skóry i powierzchownych guzów pęcherza moczowego [Ta (guz nieinwazyjny), Tis (rak in situ)) i T1 (błona podstawna nacieku guza)];
2. Pojawiają się odległe przerzuty;
3. Ci, którzy mają wiele czynników wpływających na leki doustne (takie jak niezdolność do połykania, przewlekła biegunka itp.);
4. Towarzyszy mu wysięk opłucnowy lub wodobrzusze, powodujące zespół oddechowy (duszność stopnia ≥ 2 wg NCI-CTC AE V5.0);
5. Pacjenci z jakąkolwiek ciężką i/lub niekontrolowaną chorobą;
6. Pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego ze skłonnością do krwawień (takimi jak czynna choroba wrzodowa przewodu pokarmowego) lub pacjenci, u których badacz stwierdził krwawienie, perforację lub niedrożność przewodu pokarmowego
7. Pacjenci, u których badania obrazowe wykażą, że guz nacieka tkanki wokół ważnych naczyń krwionośnych lub badacz ocenia, że ​​guz prawdopodobnie zaatakuje ważne naczynia krwionośne i spowoduje śmiertelne krwawienie podczas badania kontrolnego;
8. Otrzymał glikokortykosteroid lub terapię immunosupresyjną w ciągu 7 dni przed grupowaniem;
9. Niezależnie od ciężkości, pacjenci z jakimikolwiek objawami krwawienia lub wywiadem lekarskim; w ciągu 4 tygodni przed przydzieleniem do grupy, pacjenci z jakimkolwiek krwawieniem lub krwawieniem stopnia NCI-CTC AE V5.0 ≥ 3, niezagojonymi ranami, owrzodzeniami lub złamaniami
10. Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 6 miesięcy wystąpiły incydenty zakrzepowe tętnic lub żył, takie jak incydenty naczyniowo-mózgowe (w tym przejściowe napady niedokrwienne), zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna;
11. Osoby z historią nadużywania leków psychotropowych i niezdolne do rzucenia palenia lub cierpiące na zaburzenia psychiczne;
12. Uczestniczył w innych badaniach klinicznych leków przeciwnowotworowych w ciągu czterech tygodni;
13. Według oceny badacza osoby ze współistniejącymi chorobami, które poważnie zagrażają bezpieczeństwu pacjenta lub wpływają na ukończenie badania;
14. pacjentki w ciąży lub karmiące piersią;
15. Znana nadwrażliwość na jakikolwiek badany lek.