Uno studio pilota sulla chemioterapia neoadiuvante con o senza camrelizumab per il carcinoma gastrico localmente avanzato

Criterio di inclusione:

1. I soggetti si uniscono volontariamente allo studio e firmano un modulo di consenso informato, hanno una buona compliance e collaborano con il follow-up;
2. Pazienti di sesso maschile o femminile di età compresa tra 18 e 75 anni;
3. Pazienti con diagnosi di adenocarcinoma gastrico mediante istologia o citologia;
4. Stadio: stadio localmente avanzato (T3-4aN1-3M0);
5. Non aver ricevuto in passato altri farmaci immunoterapici o farmaci chemioterapici;
6. Punteggio ECOG (Eastern US Cooperative Oncology Group): 0-1 punti;
7. Ha una sufficiente funzionalità degli organi e del midollo osseo

Criteri di esclusione:

1. Altri tumori maligni che sono comparsi o sono attualmente affetti da meno di 5 anni, ad eccezione del carcinoma cervicale in situ guarito, del cancro della pelle non melanoma e dei tumori superficiali della vescica [Ta (tumore non invasivo), Tis (carcinoma in situ)) e T1 (membrana basale di infiltrazione tumorale)];
2. Si verifica una metastasi a distanza;
3. Coloro che hanno più fattori che influenzano i farmaci orali (come incapacità di deglutire, diarrea cronica, ecc.);
4. Accompagnato da versamento pleurico o ascite, che causa sindrome respiratoria (dispnea di grado NCI-CTC AE V5.0 ≥ 2);
5. Pazienti con qualsiasi malattia grave e/o incontrollabile;
6. Pazienti con malattie gastrointestinali con tendenza al sanguinamento (come ulcere gastrointestinali attive) o pazienti che secondo il ricercatore causano sanguinamento gastrointestinale, perforazione o ostruzione
7. Pazienti la cui diagnostica per immagini mostra che il tumore ha invaso i tessuti attorno a vasi sanguigni importanti o lo sperimentatore ritiene che il tumore possa invadere vasi sanguigni importanti e causare sanguinamento fatale durante lo studio di follow-up;
8. Ricevuto glucocorticosteroide o terapia immunosoppressiva entro 7 giorni prima del raggruppamento;
9. Indipendentemente dalla gravità, pazienti con qualsiasi segno di sanguinamento o anamnesi; entro 4 settimane prima del raggruppamento, pazienti con sanguinamento o eventi di sanguinamento grado NCI-CTC AE V5.0 ≥ 3, ferite non cicatrizzate, ulcere o fratture
10. Coloro che hanno avuto eventi trombotici arteriosi/venosi entro 6 mesi, come accidenti cerebrovascolari (inclusi attacchi ischemici temporanei), trombosi venosa profonda ed embolia polmonare;
11. Persone con una storia di abuso di droghe psicotrope e incapaci di smettere o con disturbi mentali;
12. Partecipazione ad altri studi clinici sui farmaci antitumorali entro quattro settimane;
13. Secondo il giudizio dello sperimentatore, quelli con malattie concomitanti che mettono seriamente in pericolo la sicurezza del paziente o pregiudicano il completamento dello studio;
14. Pazienti di sesso femminile in gravidanza o allattamento;
15. Ipersensibilità nota a qualsiasi farmaco in studio.