Een pilootstudie van neoadjuvante chemotherapie met of zonder camrelizumab voor lokaal gevorderde maagkanker

Inclusiecriteria:

1. Proefpersonen nemen vrijwillig deel aan het onderzoek en ondertekenen een formulier voor geïnformeerde toestemming, hebben een goede naleving en werken mee aan de follow-up;
2. Mannelijke of vrouwelijke patiënten in de leeftijd van 18-75 jaar;
3. Patiënten gediagnosticeerd als adenocarcinoom van de maag door histologie of cytologie;
4. Stadium: lokaal gevorderd stadium (T3-4aN1-3M0);
5. In het verleden geen andere geneesmiddelen voor immunotherapie of chemotherapie hebben gekregen;
6. ECOG-score (Eastern US Cooperative Oncology Group): 0-1 punten;
7. Heeft voldoende orgaan- en beenmergfunctie

Uitsluitingscriteria:

1. Andere kwaadaardige tumoren die binnen 5 jaar zijn ontstaan ​​of momenteel lijden, met uitzondering van genezen cervicaal carcinoom in situ, niet-melanoom huidkanker en oppervlakkige blaastumoren [Ta (niet-invasieve tumor), Tis (carcinoom in situ)) en T1 (tumorinfiltratie basaalmembraan)];
2. Er treedt een metastase op afstand op;
3. Degenen die meerdere factoren hebben die van invloed zijn op orale medicatie (zoals onvermogen om te slikken, chronische diarree, enz.);
4. Vergezeld van pleurale effusie of ascites, waardoor respiratoir syndroom ontstaat (NCI-CTC AE V5.0 graad ≥ 2 dyspnoe);
5. Patiënten met een ernstige en/of oncontroleerbare ziekte;
6. Patiënten met gastro-intestinale aandoeningen met neiging tot bloeden (zoals actieve gastro-intestinale ulcera) of patiënten waarvan door de onderzoeker is vastgesteld dat ze gastro-intestinale bloedingen, perforatie of obstructie veroorzaken
7. Patiënten bij wie beeldvorming laat zien dat de tumor de weefsels rond belangrijke bloedvaten is binnengedrongen of de onderzoeker oordeelt dat de tumor waarschijnlijk belangrijke bloedvaten zal binnendringen en fatale bloedingen zal veroorzaken tijdens het vervolgonderzoek;
8. Kreeg glucocorticosteroïde of immunosuppressieve therapie binnen 7 dagen vóór groepering;
9. Ongeacht de ernst, patiënten met tekenen van bloeding of medische voorgeschiedenis; binnen 4 weken voor groepering, patiënten met enige bloeding of bloedingsvoorvallen NCI-CTC AE V5.0 graad ≥ 3, niet-genezende wonden, zweren of breuken
10. Degenen die binnen 6 maanden arteriële/veneuze trombotische voorvallen hebben gehad, zoals cerebrovasculaire accidenten (inclusief tijdelijke ischemische aanvallen), diepe veneuze trombose en longembolie;
11. Mensen met een voorgeschiedenis van misbruik van psychofarmaca en niet in staat om te stoppen of met psychische stoornissen;
12. Binnen vier weken deelgenomen aan andere klinische onderzoeken naar geneesmiddelen tegen tumoren;
13. Volgens het oordeel van de onderzoeker, degenen met bijkomende ziekten die de veiligheid van de patiënt ernstig in gevaar brengen of de voltooiing van het onderzoek beïnvloeden;
14. Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven;
15. Bekende overgevoeligheid voor een onderzoeksgeneesmiddel.