Pilottitutkimus neoadjuvanttikemoterapiasta kamrelitsumabin kanssa tai ilman sitä paikallisesti edenneen mahasyövän hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Koehenkilöt liittyvät tutkimukseen vapaaehtoisesti ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen, noudattavat hyvin ja toimivat yhteistyössä seurannassa;
2. 18–75-vuotiaat mies- tai naispotilaat;
3. Potilaat, joille on diagnosoitu mahalaukun adenokarsinooma histologian tai sytologian perusteella;
4. Vaihe: Paikallisesti edistynyt vaihe (T3-4aN1-3M0);
5. eivät ole saaneet muita immunoterapialääkkeitä tai kemoterapialääkkeitä aiemmin;
6. ECOG (Eastern US Cooperative Oncology Group) pisteet: 0-1 pistettä;
7. Sillä on riittävästi elinten ja luuytimen toimintaa

Poissulkemiskriteerit:

1. Muut pahanlaatuiset kasvaimet, jotka ovat ilmaantuneet tai kärsivät parhaillaan 5 vuoden sisällä, paitsi parantunut kohdunkaulan karsinooma in situ, ei-melanooma-ihosyöpä ja pinnalliset virtsarakon kasvaimet [Ta (ei-invasiivinen kasvain), Tis (karsinooma in situ)) ja T1 (kasvaimen infiltraatio tyvikalvo)];
2. Kaukainen etäpesäke esiintyy;
3. Ne, joilla on useita tekijöitä, jotka vaikuttavat suun kautta otettaviin lääkkeisiin (kuten nielemiskyvyttömyys, krooninen ripuli jne.);
4. Liittyy keuhkopussin effuusio tai askites, joka aiheuttaa hengitysoireyhtymän (NCI-CTC AE V5.0 asteen ≥ 2 hengenahdistus);
5. Potilaat, joilla on jokin vakava ja/tai hallitsematon sairaus；
6. Potilaat, joilla on maha-suolikanavan sairauksia, joilla on verenvuototaipumus (kuten aktiiviset maha-suolikanavan haavaumat) tai potilaat, joiden tutkija on todennut aiheuttavan maha-suolikanavan verenvuotoa, perforaatiota tai tukkeumaa
7. Potilaat, joiden kuvantaminen osoittaa, että kasvain on tunkeutunut tärkeiden verisuonten ympärillä oleviin kudoksiin, tai tutkija arvioi, että kasvain todennäköisesti tunkeutuu tärkeisiin verisuoniin ja aiheuttaa kuolemaan johtavan verenvuodon seurantatutkimuksen aikana;
8. saanut glukokortikosteroidi- tai immunosuppressiivista hoitoa 7 päivän sisällä ennen ryhmittelyä;
9. Vakavuudesta riippumatta potilaat, joilla on merkkejä verenvuodosta tai sairaushistoria; 4 viikon sisällä ennen ryhmittelyä potilaat, joilla on verenvuototapahtumia NCI-CTC AE V5.0 luokka ≥ 3, parantumattomia haavoja, haavaumia tai murtumia
10. Ne, joilla on ollut valtimo-/laskimotukostapahtumia 6 kuukauden sisällä, kuten aivoverenkiertohäiriöt (mukaan lukien tilapäiset iskeemiset kohtaukset), syvä laskimotukos ja keuhkoembolia;
11. Ihmiset, joilla on ollut psykotrooppisten huumeiden väärinkäyttöä ja jotka eivät pysty lopettamaan lopettamista tai joilla on mielenterveyshäiriöitä;
12. Osallistui muihin kasvainlääkkeiden kliinisiin tutkimuksiin neljän viikon sisällä;
13. Tutkijan arvion mukaan ne, joilla on samanaikaisia ​​sairauksia, jotka vakavasti vaarantavat potilaan turvallisuuden tai vaikuttavat tutkimuksen valmistumiseen;
14. Naispotilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät;
15. Tunnettu yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeelle.