Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv prediabetu na akutní koronární syndrom

28. srpna 2022 aktualizováno: Dina Abdelnasser Elamir, Sohag University

Vliv prediabetu na akutní koronární syndrom v Sohag University Hospital

Diabetes mellitus je jedno z chronických nepřenosných onemocnění, které se stalo hlavním globálním zdravotním problémem. Podle směrnice International Diabetes Federation Atlas je v současnosti 352 milionů dospělých s poruchou glukózové tolerance, kteří jsou vystaveni vysokému riziku rozvoje diabetu v budoucnu. V roce 2017 se odhadovalo, že diabetem mellitus trpělo 425 milionů lidí (20-79 let) a očekává se, že jejich počet vzroste do roku 2045 na 629 milionů. Navíc je Egypt považován za jednu z 10 nejlepších zemí světa

Přehled studie

Detailní popis

Akutní koronární syndrom se týká konstelace symptomů kompatibilních s akutní ischemií myokardu. Syndrom zahrnuje infarkt myokardu s nesystolickou elevací časového segmentu a nestabilní anginu pectoris.

Pacienti mají během života více než desetinásobné riziko kardiovaskulárních onemocnění. Ve Spojených státech je 77 % hospitalizací souvisejících s diabetem kvůli kardiovaskulárním komplikacím. Klíčovým rysem diabetu, který k tomu přispívá, je rozvoj akcelerované aterosklerózy.

Prediabetes je souhrnný termín, který zahrnuje jedince s hladinami glukózy nižšími, než jsou mezní hodnoty pro diabetes, ale příliš vysokými na to, aby byly považovány za normální. Glykémie nalačno 6,1 mmol/l- <7,0 mmol/l. Při porušené glukózové toleranci jsou rozsahy krevní glukózy > 7,8 mmol/L-<11,1 mmol/L4.

Prediabetes je spojen s významným zvýšením kardiovaskulární morbidity a mortality a vyžaduje včasnou a adekvátní intervenci, aby se zabránilo rozvoji komplikací a progresi do zjevného diabetu.

Vyšší hladiny glukózy nalačno u pacientů s akutním koronárním syndromem byly spojeny s horšími klinickými výsledky bez ohledu na přítomnost diabetes mellitus. Podobně vyšší hladina glukózy nalačno byla markerem nepříznivých výsledků u pacientů bez diabetu s akutním infarktem myokardu s elevací systolického časového úseku.

Porucha glukózové tolerance je běžná u nediabetických pacientů přijatých s akutním koronárním syndromem. Důkazy týkající se prognostického dopadu „prediabetu“ na klinický výsledek jsou však kontroverzní

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Sohag, Egypt, 82524
        • Sohag University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Statistická prezentace a analýza této studie bude provedena SPSS V.22. Data budou vyjádřena do fází:

Ι- Deskriptivní střední hodnota (X) a standardní odchylka (SD): pro kvantitativní údaje. Frekvence a procento pro kvalitativní data.

Π- Analytické pomocí t-studentského testu a Chí-kvadrát testu. Hodnota P >0,05 bude považována za statisticky nevýznamnou. Hodnota P ≤0,05 bude považována za statisticky významnou.

Hodnota P ≤0,001 bude považována za statisticky vysoce významnou. Rozptyl: Korelace MPV s ostatními parametry byla provedena Pearsonovým korelačním testem (hodnota r jako koeficient).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s akutním koronárním syndromem
  • Diabetičtí pacienti a budou rozděleni na kontrolované a nekontrolované prediabetické pacienty.
  • Nediabetický pacient (kontrolovaný)

Kritéria vyloučení:

  • Pacient mladší 18 let
  • Těhotenství
  • Chronické onemocnění ledvin
  • Familiární hyperlipidémie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacient s akutním koronárním syndromem
Do studie byli zařazeni všichni pacienti s akutním koronárním syndromem. Prediabetický pacient. Nediabetický pacient (kontrolovaný)
Úplná anamnéza: věk, pohlaví, kouření, známý diabetes, pozitivní rodinná anamnéza vysoká hladina kreatininu v séru, anamnéza předchozí perkutánní koronární intervence (PCI) nebo bypassu koronárních tepen (CABG) nebo akutní koronární syndrom (ACS). hypertenze, dieta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hba1c
Časové okno: Den 1
Pacienty s Hba1c méně než 5,7 % považujeme za nediabetiky, pacienty s Hba1c od 5,7 % do 6,4 % za prediabetiky a pacienty s Hba1c za 6,5 ​​% a více diabetických pacientů
Den 1
Vstup do CCU
Časové okno: 6 měsíců
Do výzkumu budou zahrnuti všichni pacienti přijatí s akutním koronárním syndromem
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Amal K. Ahmed, Ass. Prof., Sohag University
  • Studijní židle: Hany A. Muhammed Khalil, Lecturer, Sohag University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

23. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit