- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05102851
Innvirkning av prediabetes på akutt koronarsyndrom
Påvirkning av prediabetes på akutt koronarsyndrom i Sohag universitetssykehus
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Akutt koronarsyndrom refererer til en konstellasjon av symptomer som er forenlig med akutt myokardiskemi. Syndromet inkluderer systolisk hjerteinfarkt med forhøyet tidssegment ikke-systolisk hjerteinfarkt med forhøyet tidssegment og ustabil angina.
Pasienter har over tidoblet risiko for hjerte- og karsykdommer i løpet av livet. I USA er 77 % av diabetesrelaterte sykehusinnleggelser for kardiovaskulære komplikasjoner. Et sentralt trekk ved diabetes som bidrar til dette er utviklingen av akselerert aterosklerose.
Prediabetes er et samlebegrep som omslutter individer med glukosenivåer lavere enn grenseverdiene for diabetes, men for høye til å anses som normale. Fastende blodsukker 6,1 mmol/L- <7,0 mmol/L. Ved nedsatt glukosetoleranse er blodsukkerområdet >7,8 mmol/L-<11,1 mmol/L4.
Prediabetes er assosiert med en betydelig økning i kardiovaskulær morbiditet og dødelighet og nødvendiggjør tidlig og adekvat intervensjon for å forhindre utvikling av komplikasjoner og progresjon til åpenbar diabetes.
Høyere fastende glukosenivåer hos pasienter med akutt koronarsyndrom var assosiert med dårligere kliniske utfall uavhengig av tilstedeværelsen av diabetes mellitus. Tilsvarende var høyere fastende glukose en markør for uønskede utfall hos pasienter uten diabetes med akutt systolisk tidssegmentheving hjerteinfarkt.
Nedsatt glukosetoleranse er vanlig blant ikke-diabetikere som er innlagt med akutt koronarsyndrom. Bevis er imidlertid kontroversielt angående den prognostiske effekten av "prediabetes" på det kliniske resultatet
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt, 82524
- Sohag University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Statistisk presentasjon og analyse av denne studien vil bli utført SPSS V.22. Data vil bli uttrykt i faser:
Ι- Beskrivende gjennomsnittsverdi (X) og standardavvik (SD): for kvantitative data. Frekvens og prosentandel for kvalitative data.
Π- Analytisk ved t-studenttest og chi-kvadrattest. P-verdi >0,05 vil anses som statistisk ikke-signifikant. P-verdi ≤0,05 vil bli vurdert som statistisk signifikant.
P-verdi ≤0,001 vil anses som statistisk svært signifikant. Varians: Korrelasjon av MPV med andre parametere ble utført ved Pearson korrelasjonstest (r-verdi som koeffisient).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med akutt koronarsyndrom
- Diabetespasienter og vil bli delt inn i kontrollerte og ukontrollerte Pre-diabetiske pasienter.
- Ikke-diabetiker (kontrollert)
Ekskluderingskriterier:
- Pasient under 18 år
- Svangerskap
- Kronisk nyre sykdom
- Kjent hyperlipidemi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasient med akutt koronarsyndrom
Alle pasienter med akutt koronarsyndrom ble inkludert i studien.
Pre-diabetiker pasient.
Ikke-diabetiker (kontrollert)
|
Full historie: alder, kjønn, røyking, kjent diabetes, positiv familiehistorie med høyt serumkreatinin, historie med tidligere perkutan koronar intervensjon (PCI) eller koronar bypasstransplantasjon (CABG), eller akutt koronarsyndrom (ACS).
hypertensjon, kosthold.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hba1c
Tidsramme: Dag 1
|
Vi vurderer pasienter med Hba1c mindre enn 5,7 % som ikke diabetikere, pasienter med Hba1c fra 5,7 %-6,4 % prediabetiske og pasienter med Hba1c 6,5 % eller flere diabetespasienter
|
Dag 1
|
|
CCU-opptak
Tidsramme: 6 måneder
|
Alle pasienter innlagt med akutt koronarsyndrom vil bli inkludert i forskningen
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Amal K. Ahmed, Ass. Prof., Sohag University
- Studiestol: Hany A. Muhammed Khalil, Lecturer, Sohag University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-21-07-05
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .