- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05102851
Impacto de la prediabetes en el síndrome coronario agudo
Impacto de la prediabetes en el síndrome coronario agudo en el Hospital Universitario de Sohag
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El Síndrome Coronario Agudo se refiere a una constelación de síntomas compatibles con isquemia miocárdica aguda. El síndrome incluye infarto de miocardio con elevación del segmento de tiempo sistólico, infarto de miocardio con elevación del segmento de tiempo no sistólico y angina inestable.
Los pacientes tienen un riesgo diez veces mayor de sufrir enfermedades cardiovasculares a lo largo de su vida. En los Estados Unidos, el 77 % de los ingresos hospitalarios relacionados con la diabetes se deben a complicaciones cardiovasculares. Una característica clave de la diabetes que contribuye a esto es el desarrollo de aterosclerosis acelerada.
La prediabetes es un término colectivo que engloba a las personas con niveles de glucosa inferiores a los niveles de corte para la diabetes, pero demasiado altos para considerarse normales. Glucosa en sangre en ayunas 6,1 mmol/L- <7,0 mmol/L. En la intolerancia a la glucosa los rangos de glucosa en sangre son >7.8 mmol/L-<11,1 mmol/L4.
La prediabetes se asocia con un aumento significativo de la morbilidad y mortalidad cardiovascular y requiere una intervención temprana y adecuada para prevenir el desarrollo de complicaciones y la progresión a diabetes manifiesta.
Los niveles más altos de glucosa en ayunas en pacientes con síndrome coronario agudo se asociaron con peores resultados clínicos independientemente de la presencia de diabetes mellitus. De manera similar, una glucosa en ayunas más alta fue un marcador de resultados adversos en pacientes sin diabetes que presentaban un infarto de miocardio con elevación del segmento de tiempo sistólico agudo.
La intolerancia a la glucosa es común entre los pacientes no diabéticos ingresados con síndrome coronario agudo. Sin embargo, la evidencia es controvertida con respecto al impacto pronóstico de la 'prediabetes' en el resultado clínico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto, 82524
- Sohag University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
La presentación estadística y el análisis del presente estudio se realizarán con SPSS V.22. Los datos se expresarán en fases:
Ι- Valor medio descriptivo (X) y Desviación estándar (DE): para datos cuantitativos. Frecuencia y porcentaje para datos cualitativos.
Π- Analítica por prueba t-student y prueba Chi-cuadrado. El valor de p > 0,05 se considerará estadísticamente no significativo. Se considerará estadísticamente significativo un valor de p ≤0,05.
El valor de p ≤0,001 se considerará estadísticamente muy significativo. Varianza: la correlación de MPV con otros parámetros se realizó mediante la prueba de correlación de Pearson (valor r como coeficiente).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con síndrome coronario agudo
- Los pacientes diabéticos y se subdividirán en pacientes prediabéticos controlados y no controlados.
- Paciente no diabético (Controlado)
Criterio de exclusión:
- Paciente menor de 18 años
- El embarazo
- enfermedad renal cronica
- Hiperlipidemia familiar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Paciente con síndrome coronario agudo
Todos los pacientes con síndrome coronario agudo fueron incluidos en el estudio.
Paciente prediabético.
Paciente no diabético (Controlado)
|
Antecedentes completos: edad, sexo, tabaquismo, diabetes conocida, antecedentes familiares positivos de creatinina sérica alta, antecedentes de intervención coronaria percutánea (ICP) previa o injerto de derivación de arterias coronarias (CABG) o síndrome coronario agudo (SCA).
hipertensión, dieta.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hba1c
Periodo de tiempo: Día 1
|
Consideramos pacientes con Hba1c inferior al 5,7% no diabéticos, Pacientes con Hba1c de 5,7%-6,4% prediabéticos y pacientes con Hba1c 6,5% o más pacientes diabéticos
|
Día 1
|
|
Admisión a la UCC
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Todos los pacientes ingresados con síndrome coronario agudo serán incluidos en la investigación
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Amal K. Ahmed, Ass. Prof., Sohag University
- Silla de estudio: Hany A. Muhammed Khalil, Lecturer, Sohag University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Complicaciones de la diabetes
- Diabetes mellitus
- Estado prediabético
- Miocardiopatías
- El síndrome coronario agudo
- Miocardiopatías diabéticas
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-21-07-05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .