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Impacto de la prediabetes en el síndrome coronario agudo

28 de agosto de 2022 actualizado por: Dina Abdelnasser Elamir, Sohag University

Impacto de la prediabetes en el síndrome coronario agudo en el Hospital Universitario de Sohag

La diabetes mellitus es una de las enfermedades crónicas no transmisibles que se ha convertido en uno de los principales problemas de salud a nivel mundial. Según el informe de directrices Atlas de la Federación Internacional de Diabetes, actualmente hay 352 millones de adultos con intolerancia a la glucosa que corren un alto riesgo de desarrollar diabetes en el futuro. En 2017, se estimó que 425 millones de personas (20-79 años) padecían Diabetes mellitus, y se espera que la cifra aumente a 629 millones para 2045. Además, Egipto es considerado uno de los 10 mejores países del mundo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El Síndrome Coronario Agudo se refiere a una constelación de síntomas compatibles con isquemia miocárdica aguda. El síndrome incluye infarto de miocardio con elevación del segmento de tiempo sistólico, infarto de miocardio con elevación del segmento de tiempo no sistólico y angina inestable.

Los pacientes tienen un riesgo diez veces mayor de sufrir enfermedades cardiovasculares a lo largo de su vida. En los Estados Unidos, el 77 % de los ingresos hospitalarios relacionados con la diabetes se deben a complicaciones cardiovasculares. Una característica clave de la diabetes que contribuye a esto es el desarrollo de aterosclerosis acelerada.

La prediabetes es un término colectivo que engloba a las personas con niveles de glucosa inferiores a los niveles de corte para la diabetes, pero demasiado altos para considerarse normales. Glucosa en sangre en ayunas 6,1 mmol/L- <7,0 mmol/L. En la intolerancia a la glucosa los rangos de glucosa en sangre son >7.8 mmol/L-<11,1 mmol/L4.

La prediabetes se asocia con un aumento significativo de la morbilidad y mortalidad cardiovascular y requiere una intervención temprana y adecuada para prevenir el desarrollo de complicaciones y la progresión a diabetes manifiesta.

Los niveles más altos de glucosa en ayunas en pacientes con síndrome coronario agudo se asociaron con peores resultados clínicos independientemente de la presencia de diabetes mellitus. De manera similar, una glucosa en ayunas más alta fue un marcador de resultados adversos en pacientes sin diabetes que presentaban un infarto de miocardio con elevación del segmento de tiempo sistólico agudo.

La intolerancia a la glucosa es común entre los pacientes no diabéticos ingresados ​​con síndrome coronario agudo. Sin embargo, la evidencia es controvertida con respecto al impacto pronóstico de la 'prediabetes' en el resultado clínico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto, 82524
        • Sohag University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La presentación estadística y el análisis del presente estudio se realizarán con SPSS V.22. Los datos se expresarán en fases:

Ι- Valor medio descriptivo (X) y Desviación estándar (DE): para datos cuantitativos. Frecuencia y porcentaje para datos cualitativos.

Π- Analítica por prueba t-student y prueba Chi-cuadrado. El valor de p > 0,05 se considerará estadísticamente no significativo. Se considerará estadísticamente significativo un valor de p ≤0,05.

El valor de p ≤0,001 se considerará estadísticamente muy significativo. Varianza: la correlación de MPV con otros parámetros se realizó mediante la prueba de correlación de Pearson (valor r como coeficiente).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes con síndrome coronario agudo
  • Los pacientes diabéticos y se subdividirán en pacientes prediabéticos controlados y no controlados.
  • Paciente no diabético (Controlado)

Criterio de exclusión:

  • Paciente menor de 18 años
  • El embarazo
  • enfermedad renal cronica
  • Hiperlipidemia familiar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Paciente con síndrome coronario agudo
Todos los pacientes con síndrome coronario agudo fueron incluidos en el estudio. Paciente prediabético. Paciente no diabético (Controlado)
Antecedentes completos: edad, sexo, tabaquismo, diabetes conocida, antecedentes familiares positivos de creatinina sérica alta, antecedentes de intervención coronaria percutánea (ICP) previa o injerto de derivación de arterias coronarias (CABG) o síndrome coronario agudo (SCA). hipertensión, dieta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hba1c
Periodo de tiempo: Día 1
Consideramos pacientes con Hba1c inferior al 5,7% no diabéticos, Pacientes con Hba1c de 5,7%-6,4% prediabéticos y pacientes con Hba1c 6,5% o más pacientes diabéticos
Día 1
Admisión a la UCC
Periodo de tiempo: 6 meses
Todos los pacientes ingresados ​​con síndrome coronario agudo serán incluidos en la investigación
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Amal K. Ahmed, Ass. Prof., Sohag University
  • Silla de estudio: Hany A. Muhammed Khalil, Lecturer, Sohag University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

23 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

2 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2022

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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