- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05102851
Wpływ stanu przedcukrzycowego na ostry zespół wieńcowy
Wpływ stanu przedcukrzycowego na ostry zespół wieńcowy w Szpitalu Uniwersyteckim Sohag
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ostry zespół wieńcowy odnosi się do konstelacji objawów zgodnych z ostrym niedokrwieniem mięśnia sercowego. Zespół ten obejmuje zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka czasu skurczowego, zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka czasu nieskurczowego i niestabilną dusznicę bolesną.
Pacjenci są ponad dziesięciokrotnie bardziej narażeni na choroby układu krążenia w ciągu swojego życia. W Stanach Zjednoczonych 77% przyjęć do szpitali związanych z cukrzycą dotyczy powikłań sercowo-naczyniowych. Kluczową cechą cukrzycy, która się do tego przyczynia, jest rozwój przyspieszonej miażdżycy.
Stan przedcukrzycowy to termin zbiorczy obejmujący osoby, u których poziom glukozy jest niższy niż poziom graniczny dla cukrzycy, ale zbyt wysoki, aby można go było uznać za prawidłowy. Stężenie glukozy we krwi na czczo 6,1 mmol/l- <7,0 mmol/l. W upośledzonej tolerancji glukozy zakresy glikemii wynoszą >7,8 mmol/l-<11,1 mmol/l4.
Stan przedcukrzycowy wiąże się ze znacznym wzrostem zachorowalności i śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych oraz wymaga wczesnej i odpowiedniej interwencji, aby zapobiec rozwojowi powikłań i progresji do jawnej cukrzycy.
Wyższe stężenia glukozy na czczo u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym wiązały się z gorszymi wynikami klinicznymi niezależnie od obecności cukrzycy. Podobnie, wyższa glikemia na czczo była wskaźnikiem niekorzystnych wyników u pacjentów bez cukrzycy z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem segmentu czasu skurczowego.
Upośledzona tolerancja glukozy jest powszechna wśród pacjentów bez cukrzycy przyjmowanych z powodu ostrego zespołu wieńcowego. Istnieją jednak kontrowersje dotyczące prognostycznego wpływu „stanu przedcukrzycowego” na wynik kliniczny
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt, 82524
- Sohag University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Statystyczna prezentacja i analiza niniejszego badania zostanie przeprowadzona w SPSS V.22. Dane zostaną wyrażone w fazach:
Ι- Opisowa wartość średnia (X) i odchylenie standardowe (SD): dla danych ilościowych. Częstotliwość i procent dla danych jakościowych.
Π- Analityczny za pomocą testu t-studenta i testu chi-kwadrat. Wartość P >0,05 zostanie uznana za statystycznie nieistotną. Wartość P ≤0,05 zostanie uznana za istotną statystycznie.
Wartość P ≤0,001 zostanie uznana za wysoce istotną statystycznie. Wariancja: Korelację MPV z innymi parametrami przeprowadzono za pomocą testu korelacji Pearsona (wartość r jako współczynnik).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym
- Pacjenci z cukrzycą i zostaną podzieleni na kontrolowanych i niekontrolowanych pacjentów ze stanem przedcukrzycowym.
- Pacjent bez cukrzycy (kontrolowany)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent poniżej 18 roku życia
- Ciąża
- Przewlekłą chorobę nerek
- Znana hiperlipidemia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjent z ostrym zespołem wieńcowym
Do badania włączono wszystkich pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym.
Pacjent w stanie przedcukrzycowym.
Pacjent bez cukrzycy (kontrolowany)
|
Pełny wywiad: wiek, płeć, palenie tytoniu, rozpoznana cukrzyca, dodatni wywiad rodzinny w kierunku wysokiego stężenia kreatyniny w surowicy, wcześniejsza przezskórna interwencja wieńcowa (PCI) lub pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG) lub ostry zespół wieńcowy (ACS).
nadciśnienie, dieta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hba1c
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Rozważamy pacjentów z Hba1c poniżej 5,7% bez cukrzycy, pacjentów z Hba1c od 5,7% do 6,4% ze stanem przedcukrzycowym i pacjentów z Hba1c 6,5% lub więcej z cukrzycą
|
Dzień 1
|
|
Przyjęcie do CKU
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Badaniami zostaną objęci wszyscy pacjenci przyjmowani z ostrym zespołem wieńcowym
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Amal K. Ahmed, Ass. Prof., Sohag University
- Krzesło do nauki: Hany A. Muhammed Khalil, Lecturer, Sohag University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-21-07-05
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .