- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05102851
Prediabetesin vaikutus akuuttiin sepelvaltimotautiin
Prediabetesin vaikutus akuuttiin sepelvaltimotautiin Sohagin yliopistollisessa sairaalassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti koronaarioireyhtymä viittaa akuutin sydänlihasiskemian kanssa yhteensopiviin oireisiin. Oireyhtymä sisältää systolisen aikasegmentin elevaatioon liittyvän sydäninfarktin, ei-systolisen aikasegmentin nousun aiheuttaman sydäninfarktin ja epästabiilin angina pectoriksen.
Potilailla on yli kymmenkertainen riski sairastua sydän- ja verisuonitauteihin elämänsä aikana. Yhdysvalloissa 77 % diabetekseen liittyvistä sairaalahoidoista johtuu sydän- ja verisuonisairauksista. Diabeteksen keskeinen piirre, joka vaikuttaa tähän, on kiihtyneen ateroskleroosin kehittyminen.
Prediabetes on kollektiivinen termi, joka sisältää yksilöt, joiden glukoositasot ovat alhaisemmat kuin diabeteksen raja-arvot, mutta liian korkeat, jotta niitä voitaisiin pitää normaalina. Paastoverensokeri 6,1 mmol/l - <7,0 mmol/l. Heikentyneessä glukoositoleranssissa verensokeriarvot ovat >7,8 mmol/L - < 11,1 mmol/L4.
Prediabetekseen liittyy merkittävä kardiovaskulaarisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden lisääntyminen, ja se edellyttää varhaista ja asianmukaista puuttumista komplikaatioiden kehittymisen ja diabeteksen etenemisen estämiseksi.
Korkeammat paastoglukoositasot potilailla, joilla oli akuutti sepelvaltimotauti, liittyivät huonompiin kliinisiin tuloksiin riippumatta siitä, oliko diabetes mellitus. Vastaavasti korkeampi paastoglukoosi oli merkki haitallisista seurauksista potilailla, joilla ei ollut diabetesta ja joilla oli akuutti systolisen aikasegmentin nousun aiheuttama sydäninfarkti.
Heikentynyt glukoositoleranssi on yleistä ei-diabeettisilla potilailla, jotka on otettu akuuttiin sepelvaltimotautiin. Todisteet ovat kuitenkin kiistanalaisia "esidiabeteksen" prognostisesta vaikutuksesta kliiniseen lopputulokseen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti, 82524
- Sohag University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tämän tutkimuksen tilastollinen esittely ja analyysi suoritetaan SPSS V.22. Tiedot ilmaistaan vaiheissa:
Ι - Kuvaava keskiarvo (X) ja keskihajonta (SD): kvantitatiivisille tiedoille. Laadullisten tietojen tiheys ja prosenttiosuus.
Π- Analyyttinen t-opiskelijatestillä ja Chi-neliötestillä. P-arvoa >0,05 pidetään tilastollisesti ei-merkittävänä. P-arvoa ≤0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.
P-arvoa ≤0,001 pidetään tilastollisesti erittäin merkitsevänä. Varianssi: MPV:n korrelaatio muiden parametrien kanssa suoritettiin Pearsonin korrelaatiotestillä (r-arvo kertoimena).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimotauti
- Diabeettiset potilaat ja ne jaetaan kontrolloituihin ja kontrolloimattomiin prediabeettisiin potilaisiin.
- Ei-diabeettinen potilas (kontrolloitu)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas alle 18-vuotias
- Raskaus
- Krooninen munuaissairaus
- Tuttu hyperlipidemia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilas, jolla on akuutti sepelvaltimotauti
Kaikki potilaat, joilla oli akuutti sepelvaltimotauti, otettiin mukaan tutkimukseen.
Prediabeettinen potilas.
Ei-diabeettinen potilas (kontrolloitu)
|
Koko historia: ikä, sukupuoli, tupakointi, tunnettu diabetes, positiivinen suvussa korkea seerumin kreatiniiniarvo, aikaisempi perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI) tai sepelvaltimoiden ohitusleikkaus (CABG) tai akuutti sepelvaltimoiden oireyhtymä (ACS).
verenpainetauti, ruokavalio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hba1c
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Potilaat, joiden Hba1c on alle 5,7 %, eivät ole diabeetikoita, potilaat, joiden Hba1c on 5,7–6,4 %, ovat prediabeettisia ja potilaat, joiden Hba1c on 6,5 % tai enemmän diabeetikoista
|
Päivä 1
|
|
CCU:n sisäänpääsy
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kaikki potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimotauti, otetaan mukaan tutkimukseen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Amal K. Ahmed, Ass. Prof., Sohag University
- Opintojen puheenjohtaja: Hany A. Muhammed Khalil, Lecturer, Sohag University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabeteksen komplikaatiot
- Diabetes mellitus
- Prediabeettinen tila
- Kardiomyopatiat
- Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
- Diabeettiset kardiomyopatiat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-21-07-05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .