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前糖尿病が急性冠症候群に及ぼす影響

2022年8月28日 更新者:Dina Abdelnasser Elamir、Sohag University

ソハグ大学病院における急性冠症候群に対する前糖尿病の影響

糖尿病は、主要な世界的健康問題として浮上している慢性非感染性疾患の 1 つです。 国際糖尿病連盟アトラスガイドライン報告書によると、現在、将来糖尿病を発症するリスクが高い耐糖能障害のある成人が3億5,200万人います。 2017年には4億2,500万人(20~79歳)が糖尿病に苦しんでいると推定され、その数は2045年までに6億2,900万人に増加すると予想されています。 さらに、エジプトは世界でトップ10の国のうちの1つとみなされています

調査の概要

詳細な説明

急性冠症候群とは、急性心筋虚血と一致する一連の症状を指します。 この症候群には、収縮期時間セグメント上昇型心筋梗塞、非収縮期時間セグメント上昇型心筋梗塞および不安定狭心症が含まれる。

患者は生涯のうちに心血管疾患にかかるリスクが10倍を超えます。 米国では、糖尿病関連の入院の 77% が心血管合併症によるものです。 これに寄与する糖尿病の重要な特徴は、アテローム性動脈硬化の進行が促進されることです。

前糖尿病は、血糖値が糖尿病のカットオフ値より低いが、正常とみなすには高すぎる個人を含む総称です。 空腹時血糖値 6.1 mmol/L ~ <7.0 mmol/L。 耐糖能障害では、血糖値の範囲が7.8を超えます。 ミリモル/L-<11.1 ミリモル/L4。

前糖尿病は心血管疾患の罹患率と死亡率の大幅な増加に関連しており、合併症の発症や明白な糖尿病への進行を防ぐために早期かつ適切な介入が必要です。

急性冠症候群患者の空腹時血糖値が高いと、糖尿病の有無に関係なく、臨床転帰の悪化と関連していた。 同様に、空腹時血糖値の上昇は、糖尿病ではない急性収縮期時間分上昇心筋梗塞を呈する患者における有害転帰のマーカーであった。

耐糖能障害は、急性冠症候群で入院した非糖尿病患者によく見られます。 しかし、臨床転帰に対する「前糖尿病」の予後影響に関しては、証拠に議論の余地がある。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Sohag、エジプト、82524
        • Sohag University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

本研究の統計表示と分析は SPSS V.22 で行われます。 データはフェーズに表現されます。

I- 記述平均値 (X) および標準偏差 (SD): 定量的データの場合。 定性的データの頻度とパーセンテージ。

Π- t-Student 検定とカイ 2 乗検定による分析。 P 値 >0.05 は、統計的に有意ではないとみなされます。 P 値 ≤0.05 は統計的に有意であるとみなされます。

P 値 ≤0.001 は、統計的に非常に有意であるとみなされます。 分散: MPV と他のパラメーターの相関は、ピアソン相関検定によって実行されました (係数として r 値)。

説明

包含基準:

  • 急性冠症候群のすべての患者
  • 糖尿病患者は、管理されている前糖尿病患者と管理されていない前糖尿病患者に分類されます。
  • 非糖尿病患者(管理下)

除外基準:

  • 18歳未満の患者
  • 妊娠
  • 慢性腎臓病
  • 身近な高脂血症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
急性冠症候群の患者
急性冠症候群を患うすべての患者が研究に含まれた。 前糖尿病患者。 非糖尿病患者(管理下)
全病歴:年齢、性別、喫煙、既知の糖尿病、血清クレアチニン値の高い家族歴、経皮的冠動脈インターベンション(PCI)または冠動脈バイパス移植(CABG)、または急性冠症候群(ACS)の既往歴。 高血圧、ダイエット。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Hba1c
時間枠:1日目
Hba1c が 5.7% 未満の患者は糖尿病ではないとみなします。Hba1c が 5.7% ~ 6.4% の患者は前糖尿病患者、Hba1c が 6.5% 以上の患者は糖尿病患者とみなします。
1日目
CCUへの入院
時間枠:6ヵ月
急性冠症候群で入院したすべての患者が研究に含まれる
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Amal K. Ahmed, Ass. Prof.、Sohag University
  • スタディチェア:Hany A. Muhammed Khalil, Lecturer、Sohag University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月1日

一次修了 (実際)

2022年8月1日

研究の完了 (実際)

2022年8月23日

試験登録日

最初に提出

2021年8月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月20日

最初の投稿 (実際)

2021年11月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月28日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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