- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05102851
Inverkan av prediabetes på akut kranskärlssyndrom
Inverkan av prediabetes på akut kranskärlssyndrom i Sohag University Hospital
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Akut kranskärlssyndrom hänvisar till en konstellation av symtom som är förenliga med akut myokardischemi. Syndromet inkluderar myokardinfarkt med systolisk tidssegmentshöjning, icke-systolisk hjärtinfarkt med förhöjd tidssegment och instabil angina.
Patienter löper en över tiofaldig risk för hjärt-kärlsjukdom under sin livstid. I USA är 77 % av diabetesrelaterade sjukhusinläggningar för kardiovaskulära komplikationer. En nyckelfunktion hos diabetes som bidrar till detta är utvecklingen av accelererad ateroskleros.
Prediabetes är ett samlingsbegrepp som omfattar individer med glukosnivåer som är lägre än gränsvärdena för diabetes men för höga för att anses vara normala. Fastande blodsocker 6,1 mmol/L- <7,0 mmol/L. Vid nedsatt glukostolerans är intervallen för blodsocker >7,8 mmol/L-<11,1 mmol/L4.
Prediabetes är förknippat med en signifikant ökning av kardiovaskulär sjuklighet och mortalitet och kräver tidigt och adekvat ingripande för att förhindra utvecklingen av komplikationer och progression till öppen diabetes.
Högre fasteglukosnivåer hos patienter med akut kranskärlssyndrom var associerade med sämre kliniska resultat oavsett förekomsten av diabetes mellitus. På liknande sätt var högre fasteglukos en markör för negativa utfall hos patienter utan diabetes med akut systolisk hjärtinfarkt med förhöjd tidssegment.
Nedsatt glukostolerans är vanligt bland icke-diabetespatienter som är inlagda med det akuta koronarsyndromet. Bevisen är dock kontroversiella angående den prognostiska effekten av "prediabetes" på det kliniska resultatet
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten, 82524
- Sohag University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Statistisk presentation och analys av denna studie kommer att genomföras SPSS V.22. Data kommer att uttryckas i faser:
Ι- Beskrivande medelvärde(X) och standardavvikelse (SD): för kvantitativa data. Frekvens och procent för kvalitativ data.
Π- Analys av t-studenttest och Chi-kvadrattest. P-värde >0,05 kommer att betraktas som statistiskt icke-signifikant. P-värde ≤0,05 kommer att anses vara statistiskt signifikant.
P-värde ≤0,001 kommer att anses vara statistiskt mycket signifikant. Varians: Korrelation av MPV med andra parametrar utfördes med Pearsons korrelationstest (r-värde som koefficient).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter med akut kranskärlssyndrom
- Diabetespatienter och kommer att delas in i kontrollerade och okontrollerade Pre-diabetespatienter.
- Icke-diabetespatient (kontrollerad)
Exklusions kriterier:
- Patient under 18 år
- Graviditet
- Kronisk njursjukdom
- Bekant hyperlipidemi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patient med akut kranskärlssyndrom
Alla patienter med det akuta koronarsyndromet inkluderades i studien.
Pre-diabetespatient.
Icke-diabetespatient (kontrollerad)
|
Diagnostiskt test: Troponin, Lipidprofil, HBA1C, Fastande blodsockernivå, Kreatinin, Body Mass Index
Fullständig historia: ålder, kön, rökning, känd diabetes, positiv familjehistoria med högt serumkreatinin, historia av tidigare perkutan kranskärlsintervention (PCI) eller kranskärlsbypasstransplantation (CABG) eller akut kranskärlssyndrom (ACS).
högt blodtryck, kost.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hba1c
Tidsram: Dag 1
|
Vi betraktar patienter med Hba1c mindre än 5,7 % som inte diabetiker, patienter med Hba1c från 5,7 %-6,4 % prediabetes och patienter med Hba1c 6,5 % eller fler diabetespatienter
|
Dag 1
|
CCU antagning
Tidsram: 6 månader
|
Alla patienter som tas in med akut kranskärlssyndrom kommer att inkluderas i forskningen
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Amal K. Ahmed, Ass. Prof., Sohag University
- Studiestol: Hany A. Muhammed Khalil, Lecturer, Sohag University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-21-07-05
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetisk kardiomyopati
-
Fayoum UniversityCairo UniversityHar inte rekryterat ännuSGLT2i Kideny Protection Against Contrast in Diabetic Kidney
-
Ocuphire Pharma, Inc.AvslutadDiabetisk retinopati | Diabetiskt makulaödem | NPDR - Non Proliferative Diabetic Retinopathy | PDR - Proliferativ diabetisk retinopatiFörenta staterna
-
Assiut UniversityOkändom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy
-
Association for Innovation and Biomedical Research...Fundação para a Ciência e a TecnologiaAvslutadNPDR - Non Proliferative Diabetic RetinopathyPortugal
-
Association for Innovation and Biomedical Research...European Vision Institute Clinical Research NetworkAktiv, inte rekryterandeDiabetes mellitus, typ 2 | Näthinnesjukdom | NPDR - Non Proliferative Diabetic RetinopathyFrankrike, Italien, Portugal