Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние преддиабета на острый коронарный синдром

28 августа 2022 г. обновлено: Dina Abdelnasser Elamir, Sohag University

Влияние преддиабета на острый коронарный синдром в университетской больнице Сохаг

Сахарный диабет является одним из хронических неинфекционных заболеваний, которые стали ведущей глобальной проблемой здравоохранения. Согласно отчету Атласа Международной диабетической федерации, в настоящее время насчитывается 352 миллиона взрослых с нарушенной толерантностью к глюкозе, которые подвергаются высокому риску развития диабета в будущем. По оценкам, в 2017 году сахарным диабетом страдали 425 миллионов человек (в возрасте от 20 до 79 лет), и ожидается, что к 2045 году это число возрастет до 629 миллионов. Более того, Египет считается одной из 10 лучших стран мира.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Острый коронарный синдром относится к комплексу симптомов, совместимых с острой ишемией миокарда. Синдром включает систолический инфаркт миокарда с подъемом временного сегмента, несистолический инфаркт миокарда с подъемом временного сегмента и нестабильную стенокардию.

Пациенты имеют более чем десятикратный риск сердечно-сосудистых заболеваний в течение жизни. В США 77% госпитализаций по поводу диабета связаны с сердечно-сосудистыми осложнениями. Ключевой особенностью диабета, способствующей этому, является ускоренное развитие атеросклероза.

Предиабет — это собирательный термин, который охватывает людей с уровнем глюкозы ниже порогового уровня для диабета, но слишком высоким, чтобы считать его нормальным. Глюкоза крови натощак 6,1 ммоль/л - <7,0 ммоль/л. При нарушенной толерантности к глюкозе диапазоны гликемии >7,8. ммоль/л-<11,1 ммоль/л4.

Предиабет связан со значительным увеличением сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности и требует раннего и адекватного вмешательства для предотвращения развития осложнений и прогрессирования диабета.

Более высокие уровни глюкозы натощак у пациентов с острым коронарным синдромом ассоциировались с худшими клиническими исходами независимо от наличия сахарного диабета. Точно так же более высокий уровень глюкозы натощак был маркером неблагоприятных исходов у пациентов без диабета с острым инфарктом миокарда с подъемом систолического временного сегмента.

Нарушение толерантности к глюкозе часто встречается у пациентов без диабета, госпитализированных с острым коронарным синдромом. Однако данные о прогностическом влиянии «преддиабета» на клинический исход противоречивы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Статистическое представление и анализ настоящего исследования будет проводиться SPSS V.22. Данные будут выражены в фазах:

Ι- Описательное среднее значение (X) и стандартное отклонение (SD): для количественных данных. Частота и процент для качественных данных.

Π- Аналитика с помощью t-критерия Стьюдента и критерия хи-квадрат. Значение P>0,05 будет считаться статистически незначимым. Значение P ≤0,05 будет считаться статистически значимым.

Значение P ≤0,001 будет считаться статистически высоко значимым. Дисперсия: Корреляцию MPV с другими параметрами проводили с помощью корреляционного критерия Пирсона (значение r в качестве коэффициента).

Описание

Критерии включения:

  • Все больные с острым коронарным синдромом
  • Пациенты с диабетом и будут подразделяться на контролируемых и неконтролируемых пациентов с преддиабетом.
  • Пациент без диабета (контролируемый)

Критерий исключения:

  • Пациент младше 18 лет
  • Беременность
  • Хроническая болезнь почек
  • Знакомая гиперлипидемия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациент с острым коронарным синдромом
В исследование были включены все пациенты с острым коронарным синдромом. Преддиабетический пациент. Пациент без диабета (контролируемый)
Диагностический тест: Тропонин, липидный профиль, HBA1C, уровень глюкозы в крови натощак, креатинин, индекс массы тела
Полный анамнез: возраст, пол, курение, диабет в анамнезе, положительный семейный анамнез, высокий уровень креатинина в сыворотке крови, предшествующее чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) или аортокоронарное шунтирование (АКШ) или острый коронарный синдром (ОКС). гипертония, диета.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Hba1c
Временное ограничение: 1 день
Мы считаем пациентов с Hba1c менее 5,7% недиабетическими, пациентов с Hba1c от 5,7% до 6,4% предиабетическими и пациентов с Hba1c 6,5% и более пациентов с диабетом.
1 день
Прием в отделение реанимации
Временное ограничение: 6 месяцев
В исследование будут включены все пациенты, поступившие с острым коронарным синдромом.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sohag University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Amal K. Ahmed, Ass. Prof., Sohag University
  • Учебный стул: Hany A. Muhammed Khalil, Lecturer, Sohag University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Soh-Med-21-07-05

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться