- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05102851
Impacto do pré-diabetes na síndrome coronariana aguda
Impacto do pré-diabetes na síndrome coronariana aguda no Sohag University Hospital
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A Síndrome Coronariana Aguda refere-se a uma constelação de sintomas compatíveis com isquemia miocárdica aguda. A síndrome inclui infarto do miocárdio com elevação do segmento de tempo sistólico, infarto do miocárdio com elevação do segmento de tempo não sistólico e angina instável.
Os pacientes têm um risco dez vezes maior de desenvolver doenças cardiovasculares ao longo da vida. Nos Estados Unidos, 77% das admissões hospitalares relacionadas ao diabetes são por complicações cardiovasculares. Uma característica chave do diabetes que contribui para isso é o desenvolvimento de aterosclerose acelerada.
Pré-diabetes é um termo coletivo que inclui indivíduos com níveis de glicose abaixo dos níveis de corte para diabetes, mas muito altos para serem considerados normais. Glicemia em jejum 6,1 mmol/L- <7,0 mmol/L. Na intolerância à glicose, os intervalos de glicose no sangue são> 7,8 mmol/L-<11,1 mmol/L4.
O pré-diabetes está associado a um aumento significativo na morbidade e mortalidade cardiovascular e necessita de intervenção precoce e adequada para prevenir o desenvolvimento de complicações e a progressão para diabetes evidente.
Níveis mais altos de glicose em jejum em pacientes com síndrome coronariana aguda foram associados a piores resultados clínicos, independentemente da presença de diabetes mellitus. Da mesma forma, a glicemia de jejum mais alta foi um marcador de desfechos adversos em pacientes sem diabetes apresentando infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento de tempo sistólico.
A tolerância diminuída à glicose é comum entre pacientes não diabéticos internados com síndrome coronariana aguda. No entanto, as evidências são controversas em relação ao impacto prognóstico do 'pré-diabetes' no resultado clínico
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sohag, Egito, 82524
- Sohag University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
A apresentação e análise estatística do presente estudo será realizada em SPSS V.22. Os dados serão expressos em fases:
Ι- Valor médio descritivo (X) e Desvio padrão (DP): para dados quantitativos. Frequência e porcentagem para dados qualitativos.
Π- Analítico pelo teste t-student e teste Qui-quadrado. Valor de P >0,05 será considerado estatisticamente não significativo. Valor de p ≤0,05 será considerado estatisticamente significativo.
Valor de P ≤0,001 será considerado estatisticamente altamente significativo. Variância: A correlação do VPM com outros parâmetros foi realizada pelo teste de correlação de Pearson (valor r como coeficiente).
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com síndrome coronariana aguda
- Os pacientes diabéticos serão subdivididos em pré-diabéticos controlados e não controlados.
- Paciente não diabético (controlado)
Critério de exclusão:
- Paciente menor de 18 anos
- Gravidez
- doença renal crônica
- Hiperlipidemia familiar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Paciente com síndrome coronariana aguda
Todos os pacientes com síndrome coronariana aguda foram incluídos no estudo.
Paciente pré-diabético.
Paciente não diabético (controlado)
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Histórico completo: idade, sexo, tabagismo, diabetes conhecido, histórico familiar positivo de creatinina sérica elevada, histórico de intervenção coronária percutânea (ICP) prévia ou cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG) ou síndrome coronariana aguda (SCA).
hipertensão, dieta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hba1c
Prazo: Dia 1
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Consideramos pacientes com Hba1c menor que 5,7% não diabéticos, pacientes com Hba1c de 5,7% a 6,4% pré-diabéticos e pacientes com Hba1c 6,5% ou mais pacientes diabéticos
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Dia 1
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Internação na CCU
Prazo: 6 meses
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Todos os pacientes internados com síndrome coronariana aguda serão incluídos na pesquisa
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Amal K. Ahmed, Ass. Prof., Sohag University
- Cadeira de estudo: Hany A. Muhammed Khalil, Lecturer, Sohag University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Complicações do Diabetes
- Diabetes Mellitus
- Estado pré-diabético
- Cardiomiopatias
- Síndrome Coronariana Aguda
- Cardiomiopatias Diabéticas
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-21-07-05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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