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Impacto do pré-diabetes na síndrome coronariana aguda

28 de agosto de 2022 atualizado por: Dina Abdelnasser Elamir, Sohag University

Impacto do pré-diabetes na síndrome coronariana aguda no Sohag University Hospital

O diabetes mellitus é uma das doenças crônicas não transmissíveis que emergiu como um dos principais problemas de saúde global. De acordo com o relatório de diretrizes do Atlas da Federação Internacional de Diabetes, atualmente, existem 352 milhões de adultos com intolerância à glicose que correm alto risco de desenvolver diabetes no futuro. Em 2017, estimou-se que 425 milhões de pessoas (20-79 anos de idade) sofriam de Diabetes mellitus, e espera-se que o número suba para 629 milhões até 2045. Além disso, o Egito é considerado um dos 10 melhores países do mundo

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Síndrome Coronariana Aguda refere-se a uma constelação de sintomas compatíveis com isquemia miocárdica aguda. A síndrome inclui infarto do miocárdio com elevação do segmento de tempo sistólico, infarto do miocárdio com elevação do segmento de tempo não sistólico e angina instável.

Os pacientes têm um risco dez vezes maior de desenvolver doenças cardiovasculares ao longo da vida. Nos Estados Unidos, 77% das admissões hospitalares relacionadas ao diabetes são por complicações cardiovasculares. Uma característica chave do diabetes que contribui para isso é o desenvolvimento de aterosclerose acelerada.

Pré-diabetes é um termo coletivo que inclui indivíduos com níveis de glicose abaixo dos níveis de corte para diabetes, mas muito altos para serem considerados normais. Glicemia em jejum 6,1 mmol/L- <7,0 mmol/L. Na intolerância à glicose, os intervalos de glicose no sangue são> 7,8 mmol/L-<11,1 mmol/L4.

O pré-diabetes está associado a um aumento significativo na morbidade e mortalidade cardiovascular e necessita de intervenção precoce e adequada para prevenir o desenvolvimento de complicações e a progressão para diabetes evidente.

Níveis mais altos de glicose em jejum em pacientes com síndrome coronariana aguda foram associados a piores resultados clínicos, independentemente da presença de diabetes mellitus. Da mesma forma, a glicemia de jejum mais alta foi um marcador de desfechos adversos em pacientes sem diabetes apresentando infarto agudo do miocárdio com elevação do segmento de tempo sistólico.

A tolerância diminuída à glicose é comum entre pacientes não diabéticos internados com síndrome coronariana aguda. No entanto, as evidências são controversas em relação ao impacto prognóstico do 'pré-diabetes' no resultado clínico

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sohag, Egito, 82524
        • Sohag University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A apresentação e análise estatística do presente estudo será realizada em SPSS V.22. Os dados serão expressos em fases:

Ι- Valor médio descritivo (X) e Desvio padrão (DP): para dados quantitativos. Frequência e porcentagem para dados qualitativos.

Π- Analítico pelo teste t-student e teste Qui-quadrado. Valor de P >0,05 será considerado estatisticamente não significativo. Valor de p ≤0,05 será considerado estatisticamente significativo.

Valor de P ≤0,001 será considerado estatisticamente altamente significativo. Variância: A correlação do VPM com outros parâmetros foi realizada pelo teste de correlação de Pearson (valor r como coeficiente).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com síndrome coronariana aguda
  • Os pacientes diabéticos serão subdivididos em pré-diabéticos controlados e não controlados.
  • Paciente não diabético (controlado)

Critério de exclusão:

  • Paciente menor de 18 anos
  • Gravidez
  • doença renal crônica
  • Hiperlipidemia familiar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Paciente com síndrome coronariana aguda
Todos os pacientes com síndrome coronariana aguda foram incluídos no estudo. Paciente pré-diabético. Paciente não diabético (controlado)
Histórico completo: idade, sexo, tabagismo, diabetes conhecido, histórico familiar positivo de creatinina sérica elevada, histórico de intervenção coronária percutânea (ICP) prévia ou cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG) ou síndrome coronariana aguda (SCA). hipertensão, dieta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hba1c
Prazo: Dia 1
Consideramos pacientes com Hba1c menor que 5,7% não diabéticos, pacientes com Hba1c de 5,7% a 6,4% pré-diabéticos e pacientes com Hba1c 6,5% ou mais pacientes diabéticos
Dia 1
Internação na CCU
Prazo: 6 meses
Todos os pacientes internados com síndrome coronariana aguda serão incluídos na pesquisa
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Amal K. Ahmed, Ass. Prof., Sohag University
  • Cadeira de estudo: Hany A. Muhammed Khalil, Lecturer, Sohag University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

23 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2022

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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