- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05102851
Indvirkning af prædiabetes på akut koronarsyndrom
Indvirkning af prædiabetes på akut koronarsyndrom på Sohag Universitetshospital
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akut koronarsyndrom refererer til en konstellation af symptomer, der er forenelige med akut myokardieiskæmi. Syndromet omfatter myokardieinfarkt med forhøjet systolisk tidssegment ikke-systolisk myokardieinfarkt med forhøjet tidssegment og ustabil angina.
Patienter har en over ti gange risiko for hjertekarsygdomme i deres liv. I USA er 77 % af diabetesrelaterede hospitalsindlæggelser for kardiovaskulære komplikationer. Et nøgletræk ved diabetes, der bidrager til dette, er udviklingen af accelereret åreforkalkning.
Prædiabetes er en samlebetegnelse, der omslutter personer med glukoseniveauer, der er lavere end grænseværdierne for diabetes, men for høje til at blive betragtet som normale. Fastende blodsukker 6,1 mmol/L- <7,0 mmol/L. Ved nedsat glukosetolerance er intervallerne for blodsukker >7,8 mmol/L-<11,1 mmol/L4.
Prædiabetes er forbundet med en signifikant stigning i kardiovaskulær morbiditet og dødelighed og nødvendiggør tidlig og tilstrækkelig intervention for at forhindre udviklingen af komplikationer og progression til åbenlys diabetes.
Højere fastende glukoseniveauer hos patienter med akut koronarsyndrom var forbundet med værre kliniske resultater uanset tilstedeværelsen af diabetes mellitus. Tilsvarende var højere fastende glukose en markør for uønskede resultater hos patienter uden diabetes med akut systolisk tidssegment elevation myokardieinfarkt.
Nedsat glukosetolerance er almindelig blandt ikke-diabetiske patienter indlagt med det akutte koronarsyndrom. Beviser er dog kontroversielle med hensyn til den prognostiske indvirkning af 'prædiabetes' på det kliniske resultat
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten, 82524
- Sohag University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Statistisk præsentation og analyse af nærværende undersøgelse vil blive udført SPSS V.22. Data vil blive udtrykt i faser:
Ι- Deskriptiv middelværdi(X) og standardafvigelse (SD): for kvantitative data. Frekvens og procentdel for kvalitative data.
Π- Analytisk ved t-elev test og Chi-square test. P-værdi >0,05 vil blive betragtet som statistisk ikke-signifikant. P-værdi ≤0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.
P-værdi ≤0,001 vil blive betragtet som statistisk meget signifikant. Varians: Korrelation af MPV med andre parametre blev udført ved Pearson korrelationstest (r-værdi som koefficient).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med akut koronarsyndrom
- Diabetespatienter og vil blive opdelt i kontrollerede og ukontrollerede prædiabetiske patienter.
- Ikke-diabetes patient (kontrolleret)
Ekskluderingskriterier:
- Patient under 18 år
- Graviditet
- Kronisk nyresygdom
- Velkendt hyperlipidæmi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patient med akut koronarsyndrom
Alle patienter med det akutte koronarsyndrom blev inkluderet i undersøgelsen.
Præ-diabetes patient.
Ikke-diabetes patient (kontrolleret)
|
Fuld anamnese: alder, køn, rygning, kendt diabetes, positiv familiehistorie med højt serumkreatinin, anamnese med tidligere perkutan koronar intervention (PCI) eller koronararterie-bypasstransplantation (CABG) eller akut koronarsyndrom (ACS).
hypertension, diæt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hba1c
Tidsramme: Dag 1
|
Vi betragter patienter med Hba1c mindre end 5,7 % som ikke diabetikere, patienter med Hba1c fra 5,7 %-6,4 % prædiabetiske og patienter med Hba1c 6,5 % eller flere diabetespatienter
|
Dag 1
|
CCU optagelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Alle patienter indlagt med akut koronarsyndrom vil blive inkluderet i forskningen
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Amal K. Ahmed, Ass. Prof., Sohag University
- Studiestol: Hany A. Muhammed Khalil, Lecturer, Sohag University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-21-07-05
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetisk kardiomyopati
-
Assiut UniversityUkendtom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy