- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05102851
Impatto del prediabete sulla sindrome coronarica acuta
Impatto del prediabete sulla sindrome coronarica acuta nell'ospedale universitario di Sohag
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La sindrome coronarica acuta si riferisce a una costellazione di sintomi compatibili con l'ischemia miocardica acuta. La sindrome comprende infarto miocardico con elevazione del segmento temporale sistolico, infarto miocardico con elevazione del segmento temporale non sistolico e angina instabile.
I pazienti hanno un rischio di oltre dieci volte per le malattie cardiovascolari nel corso della loro vita. Negli Stati Uniti, il 77% dei ricoveri ospedalieri correlati al diabete è per complicanze cardiovascolari. Una caratteristica chiave del diabete che contribuisce a questo è lo sviluppo di aterosclerosi accelerata.
Prediabete è un termine collettivo che racchiude individui con livelli di glucosio inferiori ai livelli cutoff per il diabete ma troppo alti per essere considerati normali. Glicemia a digiuno 6,1 mmol/L- <7,0 mmol/L. Nella ridotta tolleranza al glucosio gli intervalli di glicemia sono > 7,8 mmol/L-<11,1 mmol/L4.
Il prediabete è associato a un aumento significativo della morbilità e della mortalità cardiovascolare e richiede un intervento precoce e adeguato per prevenire lo sviluppo di complicanze e la progressione verso il diabete conclamato.
Livelli più elevati di glucosio a digiuno nei pazienti con sindrome coronarica acuta sono stati associati a esiti clinici peggiori indipendentemente dalla presenza di diabete mellito. Allo stesso modo, la glicemia a digiuno più elevata era un marker di esiti avversi nei pazienti senza diabete che presentavano infarto miocardico con elevazione del segmento di tempo sistolico acuto.
La ridotta tolleranza al glucosio è comune tra i pazienti non diabetici ricoverati con sindrome coronarica acuta. Tuttavia, le prove sono controverse per quanto riguarda l'impatto prognostico del "prediabete" sull'esito clinico
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto, 82524
- Sohag University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La presentazione statistica e l'analisi del presente studio saranno condotte SPSS V.22. I dati saranno espressi in fasi:
Ι- Valore medio descrittivo (X) e deviazione standard (DS): per dati quantitativi. Frequenza e percentuale per i dati qualitativi.
Π- Analisi mediante test t-student e test Chi-quadro. Il valore P > 0,05 sarà considerato statisticamente non significativo. Il valore P ≤0,05 sarà considerato statisticamente significativo.
Il valore P ≤0,001 sarà considerato statisticamente altamente significativo. Varianza: la correlazione di MPV con altri parametri è stata eseguita mediante il test di correlazione di Pearson (valore r come coefficiente).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con sindrome coronarica acuta
- Pazienti diabetici e saranno suddivisi in pazienti Pre-diabetici controllati e non controllati.
- Paziente non diabetico (controllato)
Criteri di esclusione:
- Paziente di età inferiore ai 18 anni
- Gravidanza
- Malattia renale cronica
- Iperlipidemia familiare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Paziente con sindrome coronarica acuta
Tutti i pazienti con sindrome coronarica acuta sono stati inclusi nello studio.
Paziente prediabetico.
Paziente non diabetico (controllato)
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Anamnesi completa: età, sesso, fumo, diabete noto, anamnesi familiare positiva per creatinina sierica elevata, anamnesi di precedente intervento coronarico percutaneo (PCI) o bypass coronarico (CABG) o sindrome coronarica acuta (ACS).
ipertensione, dieta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Hba1c
Lasso di tempo: Giorno 1
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Consideriamo i pazienti con Hba1c inferiore al 5,7% non diabetici, i pazienti con Hba1c dal 5,7%-6,4% prediabetici e i pazienti con Hba1c 6,5% o più pazienti diabetici
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Giorno 1
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Ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Tutti i pazienti ricoverati con sindrome coronarica acuta saranno inclusi nella ricerca
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Amal K. Ahmed, Ass. Prof., Sohag University
- Cattedra di studio: Hany A. Muhammed Khalil, Lecturer, Sohag University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-21-07-05
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