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Impatto del prediabete sulla sindrome coronarica acuta

28 agosto 2022 aggiornato da: Dina Abdelnasser Elamir, Sohag University

Impatto del prediabete sulla sindrome coronarica acuta nell'ospedale universitario di Sohag

Il diabete mellito è una delle malattie croniche non trasmissibili che sono emerse come uno dei principali problemi di salute a livello mondiale. Secondo il rapporto sulle linee guida della International Diabetes Federation Atlas, attualmente ci sono 352 milioni di adulti con ridotta tolleranza al glucosio che sono ad alto rischio di sviluppare il diabete in futuro. Nel 2017, è stato stimato che 425 milioni di persone (20-79 anni) soffrissero di diabete mellito e si prevede che il numero salirà a 629 milioni entro il 2045. Inoltre, l'Egitto è considerato uno dei primi 10 paesi al mondo

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sindrome coronarica acuta si riferisce a una costellazione di sintomi compatibili con l'ischemia miocardica acuta. La sindrome comprende infarto miocardico con elevazione del segmento temporale sistolico, infarto miocardico con elevazione del segmento temporale non sistolico e angina instabile.

I pazienti hanno un rischio di oltre dieci volte per le malattie cardiovascolari nel corso della loro vita. Negli Stati Uniti, il 77% dei ricoveri ospedalieri correlati al diabete è per complicanze cardiovascolari. Una caratteristica chiave del diabete che contribuisce a questo è lo sviluppo di aterosclerosi accelerata.

Prediabete è un termine collettivo che racchiude individui con livelli di glucosio inferiori ai livelli cutoff per il diabete ma troppo alti per essere considerati normali. Glicemia a digiuno 6,1 mmol/L- <7,0 mmol/L. Nella ridotta tolleranza al glucosio gli intervalli di glicemia sono > 7,8 mmol/L-<11,1 mmol/L4.

Il prediabete è associato a un aumento significativo della morbilità e della mortalità cardiovascolare e richiede un intervento precoce e adeguato per prevenire lo sviluppo di complicanze e la progressione verso il diabete conclamato.

Livelli più elevati di glucosio a digiuno nei pazienti con sindrome coronarica acuta sono stati associati a esiti clinici peggiori indipendentemente dalla presenza di diabete mellito. Allo stesso modo, la glicemia a digiuno più elevata era un marker di esiti avversi nei pazienti senza diabete che presentavano infarto miocardico con elevazione del segmento di tempo sistolico acuto.

La ridotta tolleranza al glucosio è comune tra i pazienti non diabetici ricoverati con sindrome coronarica acuta. Tuttavia, le prove sono controverse per quanto riguarda l'impatto prognostico del "prediabete" sull'esito clinico

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto, 82524
        • Sohag University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La presentazione statistica e l'analisi del presente studio saranno condotte SPSS V.22. I dati saranno espressi in fasi:

Ι- Valore medio descrittivo (X) e deviazione standard (DS): per dati quantitativi. Frequenza e percentuale per i dati qualitativi.

Π- Analisi mediante test t-student e test Chi-quadro. Il valore P > 0,05 sarà considerato statisticamente non significativo. Il valore P ≤0,05 sarà considerato statisticamente significativo.

Il valore P ≤0,001 sarà considerato statisticamente altamente significativo. Varianza: la correlazione di MPV con altri parametri è stata eseguita mediante il test di correlazione di Pearson (valore r come coefficiente).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con sindrome coronarica acuta
  • Pazienti diabetici e saranno suddivisi in pazienti Pre-diabetici controllati e non controllati.
  • Paziente non diabetico (controllato)

Criteri di esclusione:

  • Paziente di età inferiore ai 18 anni
  • Gravidanza
  • Malattia renale cronica
  • Iperlipidemia familiare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente con sindrome coronarica acuta
Tutti i pazienti con sindrome coronarica acuta sono stati inclusi nello studio. Paziente prediabetico. Paziente non diabetico (controllato)
Anamnesi completa: età, sesso, fumo, diabete noto, anamnesi familiare positiva per creatinina sierica elevata, anamnesi di precedente intervento coronarico percutaneo (PCI) o bypass coronarico (CABG) o sindrome coronarica acuta (ACS). ipertensione, dieta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Hba1c
Lasso di tempo: Giorno 1
Consideriamo i pazienti con Hba1c inferiore al 5,7% non diabetici, i pazienti con Hba1c dal 5,7%-6,4% prediabetici e i pazienti con Hba1c 6,5% o più pazienti diabetici
Giorno 1
Ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: 6 mesi
Tutti i pazienti ricoverati con sindrome coronarica acuta saranno inclusi nella ricerca
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Amal K. Ahmed, Ass. Prof., Sohag University
  • Cattedra di studio: Hany A. Muhammed Khalil, Lecturer, Sohag University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

23 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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