Impact van prediabetes op acuut coronair syndroom
Impact van prediabetes op acuut coronair syndroom in Sohag University Hospital
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Acuut coronair syndroom verwijst naar een constellatie van symptomen die compatibel zijn met acute myocardischemie. Het syndroom omvat myocardinfarct met systolische tijdsegmentstijging, niet-systolisch myocardinfarct met tijdsegmentstijging en onstabiele angina pectoris.
Patiënten lopen tijdens hun leven een meer dan tienvoudig risico op hart- en vaatziekten. In de Verenigde Staten is 77% van de diabetesgerelateerde ziekenhuisopnames het gevolg van cardiovasculaire complicaties. Een belangrijk kenmerk van diabetes dat hieraan bijdraagt, is de ontwikkeling van versnelde atherosclerose.
Prediabetes is een verzamelnaam voor personen met glucosewaarden die lager zijn dan de grenswaarden voor diabetes, maar die te hoog zijn om als normaal te worden beschouwd. Nuchtere bloedglucose 6,1 mmol/L- <7,0 mmol/L. Bij verminderde glucosetolerantie zijn de bloedglucosebereiken >7,8 mmol/L-<11,1 mmol/L4.
Prediabetes wordt in verband gebracht met een significante toename van cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit en vereist vroegtijdige en adequate interventie om de ontwikkeling van complicaties en progressie naar openlijke diabetes te voorkomen.
Hogere nuchtere glucosespiegels bij patiënten met het acuut coronair syndroom werden in verband gebracht met slechtere klinische resultaten, ongeacht de aanwezigheid van diabetes mellitus. Evenzo was hogere nuchtere glucose een marker van ongunstige resultaten bij patiënten zonder diabetes die zich presenteerden met een acuut myocardinfarct met tijdsegmentstijging.
Verminderde glucosetolerantie komt vaak voor bij niet-diabetespatiënten die zijn opgenomen met het acuut coronair syndroom. Het bewijs is echter controversieel met betrekking tot de prognostische impact van 'prediabetes' op de klinische uitkomst
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte, 82524
- Sohag University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Statistische presentatie en analyse van de huidige studie zal worden uitgevoerd SPSS V.22. Gegevens worden uitgedrukt in fasen:
Ι- Beschrijvende gemiddelde waarde (X) en standaarddeviatie (SD): voor kwantitatieve gegevens. Frequentie en percentage voor kwalitatieve gegevens.
Π- Analytisch door t-studenttest en Chi-kwadraattest. P-waarde >0,05 wordt als statistisch niet-significant beschouwd. P-waarde ≤0,05 wordt als statistisch significant beschouwd.
P-waarde ≤0,001 wordt als statistisch zeer significant beschouwd. Variantie: Correlatie van MPV met andere parameters werd uitgevoerd door Pearson-correlatietest (r-waarde als de coëfficiënt).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met acuut coronair syndroom
- Diabetespatiënten en wordt onderverdeeld in gecontroleerde en ongecontroleerde Pre-diabetische patiënten.
- Niet-diabetische patiënt (gecontroleerd)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt jonger dan 18 jaar
- Zwangerschap
- Chronische nierziekte
- Bekende hyperlipidemie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënt met acuut coronair syndroom
Alle patiënten met het acuut coronair syndroom werden in de studie opgenomen.
Pre-diabetische patiënt.
Niet-diabetische patiënt (gecontroleerd)
|
Volledige geschiedenis: leeftijd, geslacht, roken, bekende diabetes, positieve familiegeschiedenis hoog serumcreatinine, geschiedenis van eerdere percutane coronaire interventie (PCI) of coronaire bypassoperatie (CABG) of acuut coronair syndroom (ACS).
hypertensie, dieet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hba1c
Tijdsspanne: Dag 1
|
We beschouwen patiënten met een Hba1c van minder dan 5,7% als geen diabetes, patiënten met een Hba1c van 5,7% tot 6,4% prediabetisch en patiënten met een Hba1c van 6,5% of meer als diabetespatiënten
|
Dag 1
|
|
CCU-opname
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Alle patiënten die zijn opgenomen met acuut coronair syndroom zullen in het onderzoek worden betrokken
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Amal K. Ahmed, Ass. Prof., Sohag University
- Studie stoel: Hany A. Muhammed Khalil, Lecturer, Sohag University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-21-07-05
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .