- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05102851
Einfluss von Prädiabetes auf das akute Koronarsyndrom
Einfluss von Prädiabetes auf das akute Koronarsyndrom im Universitätskrankenhaus Sohag
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unter akutem Koronarsyndrom versteht man eine Konstellation von Symptomen, die mit einer akuten Myokardischämie vereinbar sind. Das Syndrom umfasst einen systolischen Zeitsegment-Hebungs-Myokardinfarkt, einen nicht-systolischen Zeitsegment-Hebungs-Myokardinfarkt und eine instabile Angina pectoris.
Patienten haben im Laufe ihres Lebens ein mehr als zehnfach erhöhtes Risiko, an Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu erkranken. In den Vereinigten Staaten sind 77 % der Diabetes-bedingten Krankenhauseinweisungen auf kardiovaskuläre Komplikationen zurückzuführen. Ein wesentliches Merkmal von Diabetes, das dazu beiträgt, ist die Entwicklung einer beschleunigten Arteriosklerose.
Prädiabetes ist ein Sammelbegriff, der Personen umfasst, deren Glukosespiegel unter den Grenzwerten für Diabetes liegen, aber zu hoch sind, um als normal angesehen zu werden. Nüchternblutzucker 6,1 mmol/L – <7,0 mmol/L. Bei gestörter Glukosetoleranz liegen die Blutzuckerwerte bei >7,8 mmol/L-<11,1 mmol/L4.
Prädiabetes ist mit einem erheblichen Anstieg der kardiovaskulären Morbidität und Mortalität verbunden und erfordert eine frühzeitige und angemessene Intervention, um die Entwicklung von Komplikationen und das Fortschreiten zu einem manifesten Diabetes zu verhindern.
Höhere Nüchternglukosespiegel bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom waren unabhängig vom Vorliegen von Diabetes mellitus mit schlechteren klinischen Ergebnissen verbunden. In ähnlicher Weise war ein höherer Nüchternglukosespiegel ein Marker für unerwünschte Ergebnisse bei Patienten ohne Diabetes, die einen akuten Myokardinfarkt mit systolischer Zeitsegmenterhöhung aufwiesen.
Eine beeinträchtigte Glukosetoleranz kommt häufig bei Nicht-Diabetikern vor, die mit einem akuten Koronarsyndrom aufgenommen werden. Allerdings ist die Evidenz bezüglich der prognostischen Auswirkung von „Prädiabetes“ auf das klinische Ergebnis umstritten
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Sohag, Ägypten, 82524
- Sohag University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die statistische Darstellung und Analyse der vorliegenden Studie erfolgt mit SPSS V.22. Die Daten werden in Phasen ausgedrückt:
Ι- Beschreibender Mittelwert (X) und Standardabweichung (SD): für quantitative Daten. Häufigkeit und Prozentsatz für qualitative Daten.
Π- Analytik durch T-Student-Test und Chi-Quadrat-Test. Ein P-Wert > 0,05 wird als statistisch nicht signifikant angesehen. Ein P-Wert ≤ 0,05 wird als statistisch signifikant angesehen.
Ein P-Wert ≤ 0,001 wird als statistisch hochsignifikant angesehen. Varianz: Die Korrelation des MPV mit anderen Parametern wurde durch den Pearson-Korrelationstest (r-Wert als Koeffizient) durchgeführt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit akutem Koronarsyndrom
- Diabetiker werden in kontrollierte und unkontrollierte Prädiabetiker unterteilt.
- Nichtdiabetischer Patient (kontrolliert)
Ausschlusskriterien:
- Patient unter 18 Jahren
- Schwangerschaft
- Chronisches Nierenleiden
- Bekannte Hyperlipidämie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patient mit akutem Koronarsyndrom
In die Studie wurden alle Patienten mit akutem Koronarsyndrom einbezogen.
Prädiabetischer Patient.
Nichtdiabetischer Patient (kontrolliert)
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Vollständige Anamnese: Alter, Geschlecht, Rauchen, bekannter Diabetes, positive Familienanamnese mit hohem Serumkreatininspiegel, Vorgeschichte einer früheren perkutanen Koronarintervention (PCI) oder Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG) oder akutes Koronarsyndrom (ACS).
Bluthochdruck, Diät.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hba1c
Zeitfenster: Tag 1
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Wir betrachten Patienten mit einem Hba1c-Wert von weniger als 5,7 % nicht als Diabetiker, Patienten mit einem Hba1c-Wert von 5,7 % bis 6,4 % als Prädiabetiker und Patienten mit einem Hba1c-Wert von 6,5 % oder mehr als Diabetiker
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Tag 1
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Aufnahme in die CCU
Zeitfenster: 6 Monate
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Alle mit akutem Koronarsyndrom aufgenommenen Patienten werden in die Untersuchung einbezogen
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Amal K. Ahmed, Ass. Prof., Sohag University
- Studienstuhl: Hany A. Muhammed Khalil, Lecturer, Sohag University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Myokardischämie
- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Diabetes-Komplikationen
- Diabetes Mellitus
- Prädiabetischer Zustand
- Kardiomyopathien
- Akutes Koronar-Syndrom
- Diabetische Kardiomyopathien
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-21-07-05
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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