- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05102851
Impact du prédiabète sur le syndrome coronarien aigu
Impact du prédiabète sur le syndrome coronarien aigu à l'hôpital universitaire de Sohag
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le syndrome coronarien aigu fait référence à une constellation de symptômes compatibles avec une ischémie myocardique aiguë. Le syndrome comprend l'infarctus du myocarde avec élévation du segment temporel systolique, l'infarctus du myocarde avec élévation du segment temporel non systolique et l'angor instable.
Les patients ont plus de dix fois plus de risques de développer une maladie cardiovasculaire au cours de leur vie. Aux États-Unis, 77 % des hospitalisations liées au diabète sont dues à des complications cardiovasculaires. Une caractéristique clé du diabète qui y contribue est le développement accéléré de l'athérosclérose.
Le prédiabète est un terme collectif qui englobe les personnes dont les taux de glucose sont inférieurs aux niveaux seuils pour le diabète, mais trop élevés pour être considérés comme normaux. Glycémie à jeun 6,1 mmol/L - <7,0 mmol/L. En cas de tolérance altérée au glucose, les plages de glycémie sont> 7,8 mmol/L-<11,1 mmol/L4.
Le prédiabète est associé à une augmentation significative de la morbidité et de la mortalité cardiovasculaires et nécessite une intervention précoce et adéquate pour prévenir le développement de complications et la progression vers un diabète manifeste.
Des taux de glycémie à jeun plus élevés chez les patients atteints du syndrome coronarien aigu étaient associés à de moins bons résultats cliniques, indépendamment de la présence d'un diabète sucré. De même, une glycémie à jeun plus élevée était un marqueur de résultats indésirables chez les patients non diabétiques présentant un infarctus du myocarde aigu systolique avec élévation du segment temporel.
L'intolérance au glucose est fréquente chez les patients non diabétiques admis pour un syndrome coronarien aigu. Cependant, les preuves sont controversées concernant l'impact pronostique du « prédiabète » sur le résultat clinique
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte, 82524
- Sohag University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La présentation statistique et l'analyse de la présente étude seront réalisées avec SPSS V.22. Les données seront exprimées en phases :
Ι- Moyenne descriptive (X) et écart type (SD) : pour les données quantitatives. Fréquence et pourcentage pour les données qualitatives.
Π- Analytique par test t-student et test du chi carré. Une valeur P > 0,05 sera considérée comme statistiquement non significative. Une valeur P ≤0,05 sera considérée comme statistiquement significative.
Une valeur P ≤ 0,001 sera considérée comme statistiquement hautement significative. Variance : La corrélation de MPV avec d'autres paramètres a été réalisée par le test de corrélation de Pearson (valeur r comme coefficient).
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients atteints de syndrome coronarien aigu
- Les patients diabétiques seront subdivisés en patients pré-diabétiques contrôlés et non contrôlés.
- Patient non diabétique (contrôlé)
Critère d'exclusion:
- Patient de moins de 18 ans
- Grossesse
- Maladie rénale chronique
- Hyperlipidémie familiale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patient avec syndrome coronarien aigu
Tous les patients atteints du syndrome coronarien aigu ont été inclus dans l'étude.
Patient pré-diabétique.
Patient non diabétique (contrôlé)
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Antécédents complets : âge, sexe, tabagisme, diabète connu, antécédents familiaux positifs de créatinine sérique élevée, antécédents d'intervention coronarienne percutanée (ICP) ou de pontage coronarien (PAC) ou de syndrome coronarien aigu (SCA).
hypertension, alimentation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hba1c
Délai: Jour 1
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Nous considérons les patients avec Hba1c inférieur à 5,7 % non diabétiques, les patients avec Hba1c de 5,7 % à 6,4 % prédiabétiques et les patients avec Hba1c 6,5 % ou plus diabétiques
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Jour 1
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Admission CCU
Délai: 6 mois
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Tous les patients admis avec un syndrome coronarien aigu seront inclus dans la recherche
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Amal K. Ahmed, Ass. Prof., Sohag University
- Chaise d'étude: Hany A. Muhammed Khalil, Lecturer, Sohag University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Ischémie myocardique
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies du système endocrinien
- Complications du diabète
- Diabète sucré
- État prédiabétique
- Cardiomyopathies
- Syndrome coronarien aigu
- Cardiomyopathies diabétiques
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-21-07-05
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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