Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stimulace subtalamického jádra se směrovými svody u pacientů s Parkinsonovou chorobou ve stádiu fluktuací a dyskinezí (NSTBOS)

23. června 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Pacienti se subtalamickým jádrem musí před i po operaci absolvovat řadu vyšetření a testů, což je pro pacienta náročné, někdy bolestivé.

Vyšetřovatelé vybírali nejlepší graf svodů pro stimulaci postupem dlouhým a pro pacienta i vyšetřujícího vyčerpávajícím.

Vyšetřovatelé si mohou vybrat spiknutí pomocí softwaru (Guide Xt), který dokáže smazat vyčerpávající test.

Vyšetřovatelé by rádi prozkoumali neméněcennost tohoto nástroje, aby vybrali nejlepší zápletku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

26

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francie, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jde o neintervenční retrospektivní studii. Data byla shromážděna před a po operaci stimulace subtalamického jádra u pacientů s Parkinsonovou nemocí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk: >18 let
  • Všichni pacienti s Parkinsonovou chorobou způsobilí pro subtalamickou operaci (kritéria CAPSIT) v CHU AMIENS

Kritéria vyloučení:

  • pacient nesouhlasí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
testování všech pozemků
vyšetřovatel vybral nejlepší graf svodů pro stimulaci postupem dlouhým a vyčerpávajícím pro pacienta i vyšetřujícího („zákres po grafu“)
Software Guide X
vyšetřovatel si může vybrat graf pomocí softwaru (Guide Xt), který může vyčerpávající test vymazat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvýšení skóre MDS UPDRS 3
Časové okno: 3 měsíce

MDS-UPDRS byl vyvinut k hodnocení různých aspektů Parkinsonovy nemoci včetně nemotorických a motorických zkušeností každodenního života a motorických komplikací.

MDS-UPDRS má čtyři části, jmenovitě I: Nemotorické zážitky každodenního života; II: Motorické zážitky každodenního života; III: Motorické vyšetření; IV: Motorické komplikace. Dvacet otázek vyplní pacient/pečovatel. K dispozici jsou pokyny pro jednotlivé položky a příloha doplňkových dodatečných stupnic.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI2021_843_0162

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit