Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stimulatie van de nucleus subthalamicus met richtingsaanwijzingen bij patiënten met de ziekte van Parkinson in het stadium van fluctuaties en dyskinesie (NSTBOS)

23 juni 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Patiënten met nucleus subthalamicus moeten voor en na een operatie veel onderzoeken en testen ondergaan, wat moeilijk en soms pijnlijk is voor de patiënt.

De onderzoekers kozen de beste plot van de afleidingen voor stimulatie door middel van een lange en uitputtende procedure voor de patiënt en de onderzoeker.

De onderzoekers kunnen de plot kiezen met behulp van software (Guide Xt), die de uitputtende test kan verwijderen.

De onderzoekers willen de non-inferioriteit van deze tool bestuderen om de beste plot te kiezen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

26

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrijk, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het is een niet-interventionele retrospectieve studie. Er werden gegevens verzameld voor en na chirurgie van stimulatie van de nucleus subthalamicus bij patiënten met de ziekte van Parkinson.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd : >18J
  • Alle patiënten met de ziekte van Parkinson die in aanmerking komen voor subthalamische chirurgie (CAPSIT-criteria) in CHU AMIENS

Uitsluitingscriteria:

  • patiënt geeft geen toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
het testen van alle percelen
de onderzoeker koos de beste plot van de afleidingen voor stimulatie door een lange en uitputtende procedure voor de patiënt en de onderzoeker ("plot voor plot")
Guide X-software
de onderzoeker kan de plot kiezen met behulp van software (Guide Xt), die de uitputtende test kan verwijderen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verhoging van de MDS UPDRS 3-score
Tijdsspanne: 3 maanden

De MDS-UPDRS is ontwikkeld om verschillende aspecten van de ziekte van Parkinson te evalueren, waaronder niet-motorische en motorische ervaringen van het dagelijks leven en motorische complicaties.

De MDS-UPDRS bestaat uit vier delen, namelijk I: Niet-motorische ervaringen van het dagelijks leven; II: Motorische Ervaringen van het Dagelijks Leven; III: Motorisch onderzoek; IV: Motorische complicaties. Twintig vragen worden ingevuld door de patiënt/zorgverlener. Artikelspecifieke instructies en een bijlage met aanvullende aanvullende schalen worden verstrekt.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI2021_843_0162

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren