Subthalamicus nucleus stimuláció irányított elvezetésekkel a Parkinson-kórban szenvedő betegeknél fluktuáció és diszkinézia stádiumban (NSTBOS)
A nucleus subthalamusban szenvedő betegeknek sok vizsgálaton és vizsgálaton kell keresztülmenniük a műtét előtt és után, ami nehéz, esetenként fájdalmas a beteg számára.
A vizsgálók egy hosszú és a beteg és a vizsgáló számára kimerítő eljárással választották ki a stimulációhoz legjobban illő elvezetéseket.
A nyomozók egy szoftver (Guide Xt) segítségével választhatják ki a cselekményt, amely törölheti a kimerítő tesztet.
A kutatók szeretnék tanulmányozni ennek az eszköznek a nem alsóbbrendűségét a legjobb cselekmény kiválasztásához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Franciaország, 80054
- Toborzás
- CHU Amiens Picardie
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor: >18 év
- Minden Parkinson-kórban szenvedő beteg, aki subthalamicus műtétre alkalmas (CAPSIT kritériumok) a CHU AMIENS-ben
Kizárási kritériumok:
- a beteg nem járul hozzá
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
az összes cselekmény tesztelése
a vizsgáló az elvezetések közül a legmegfelelőbb grafikont választotta a stimulációhoz egy hosszú és a páciens és a vizsgáló számára kimerítő eljárással ("ábrarajzolás")
|
|
Guide X szoftver
a vizsgáló egy szoftver (Guide Xt) segítségével kiválaszthatja a cselekményt, amely törölheti a kimerítő tesztet
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az MDS UPDRS 3 pontszámának növekedése
Időkeret: 3 hónap
|
Az MDS-UPDRS-t a Parkinson-kór különféle aspektusainak értékelésére fejlesztették ki, beleértve a mindennapi élet nem motoros és motoros tapasztalatait és a motoros szövődményeket. Az MDS-UPDRS négy részből áll, nevezetesen I: A mindennapi élet nem motoros tapasztalatai; II: A DailyLiving motoros tapasztalatai; III: Motoros vizsga; IV: Motoros szövődmények. Húsz kérdést tölt ki a beteg/gondozó. A cikkre vonatkozó utasítások és a kiegészítő kiegészítő skálák függeléke megtalálható. |
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2021_843_0162
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .