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변동 및 이상운동증 단계의 파킨슨병 환자에 대한 방향성 유도를 통한 시상하부 핵 자극 (NSTBOS)

2023년 2월 7일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

시상하핵 환자는 수술 전후에 많은 검사와 검사를 거쳐야 하는데, 이는 환자에게 어렵고 때로는 고통스럽습니다.

조사관은 환자와 검사자 모두에게 길고 힘든 절차를 통해 자극을 위한 최상의 리드 플롯을 선택했습니다.

조사자는 소진된 테스트를 삭제할 수 있는 소프트웨어(Guide Xt)를 사용하여 플롯을 선택할 수 있습니다.

연구자들은 이 도구의 비열등성을 연구하여 최상의 플롯을 선택하고자 합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

13

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Picardie
      • Amiens, Picardie, 프랑스, 80054
        • 모병
        • CHU Amiens Picardie

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

비 중재적 후향적 연구입니다. 파킨슨병 환자의 시상하핵 자극술 전후 데이터를 수집하였다.

설명

포함 기준:

  • 연령 : >18세
  • CHU AMIENS에서 시상하 수술(CAPSIT 기준)이 가능한 모든 파킨슨병 환자

제외 기준:

  • 환자가 동의하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
모든 플롯 테스트
조사자는 환자와 검사자에게 길고 힘든 절차에 의한 자극을 위한 리드의 최상의 플롯을 선택했습니다("plot by plot").
가이드 X 소프트웨어
조사자는 소진 테스트를 삭제할 수 있는 소프트웨어(Guide Xt)를 사용하여 플롯을 선택할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MDS UPDRS 3 점수 상승
기간: 3 개월

MDS-UPDRS는 일상 생활의 비운동 및 운동 경험과 운동 합병증을 포함하여 파킨슨병의 다양한 측면을 평가하기 위해 개발되었습니다.

MDS-UPDRS는 네 부분, 즉 I: 일상 생활의 비운동 경험; II: DailyLiving의 운동 경험; III: 운동 검사; IV: 운동 합병증. 환자/간병인이 20개의 질문을 작성합니다. 항목별 지침과 보완적인 추가 저울의 부록이 제공됩니다.

3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 21일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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