Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Subthalamisk kernestimulering med retningsbestemte afledninger på patienter med Parkinsons sygdom på udsvings- og dyskinesistadiet (NSTBOS)

23. juni 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Patienter med subthalamisk kerne skal igennem en masse undersøgelser og tests, før og efter operationen, hvilket er vanskeligt, nogle gange smertefuldt, for patienten.

Efterforskerne plejede at vælge det bedste plot af ledninger til stimulering ved en lang og udmattende procedure for patienten og eksaminatoren.

Efterforskerne kan vælge plottet ved hjælp af en software (Guide Xt), som kan slette den udmattende test.

Efterforskerne vil gerne undersøge dette værktøjs ikke-underlegenhed for at vælge det bedste plot.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

26

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrig, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det er et ikke-interventionelt retrospektivt studie. Data blev indsamlet før og efter operation af subthalamisk kernestimulering af patienter med Parkinsons sygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder: >18 år
  • Alle patienter med Parkinsons sygdom, der er berettiget til subthalamisk kirurgi (CAPSIT-kriterier) i CHU AMIENS

Ekskluderingskriterier:

  • patienten giver ikke samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
test af alle plots
investigatoren valgte det bedste plot af ledningerne til stimulering ved en lang og udmattende procedure for patienten og eksaminatoren ("plot for plot")
Guide X Software
efterforskeren kan vælge plottet ved hjælp af en software (Guide Xt), som kan slette den udmattende test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forøgelse af MDS UPDRS 3-score
Tidsramme: 3 måneder

MDS-UPDRS blev udviklet til at evaluere forskellige aspekter af Parkinsons sygdom, herunder ikke-motoriske og motoriske oplevelser af dagliglivet og motoriske komplikationer.

MDS-UPDRS har fire dele, nemlig I: Ikke-motoriske oplevelser af dagliglivet; II: Motoriske oplevelser i dagliglivet; III: Motorisk undersøgelse; IV: Motoriske komplikationer. Tyve spørgsmål udfyldes af patienten/plejeren. Varespecifikke instruktioner og et appendiks med supplerende yderligere skalaer findes.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

2. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2021_843_0162

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner