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Stimulation des Subthalamuskerns mit gerichteten Elektroden bei Patienten mit Parkinson-Krankheit im Fluktuations- und Dyskinesiestadium (NSTBOS)

23. Juni 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Patienten mit Nucleus subthalamicus müssen sich vor und nach der Operation vielen Untersuchungen und Tests unterziehen, die für den Patienten schwierig und manchmal schmerzhaft sind.

Früher wählten die Forscher die beste Anordnung der Ableitungen für die Stimulation durch ein Verfahren aus, das langwierig und anstrengend für den Patienten und den Untersucher war.

Die Ermittler können den Plot mithilfe einer Software (Guide Xt) auswählen, die den anstrengenden Test löschen kann.

Die Ermittler möchten die Nichtunterlegenheit dieses Instruments untersuchen, um die beste Handlung auszuwählen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankreich, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Es handelt sich um eine nicht-interventionelle retrospektive Studie. Die Daten wurden vor und nach der Operation der subthalamischen Nucleus-Stimulation von Patienten mit Parkinson-Krankheit gesammelt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: >18 Jahre
  • Alle Patienten mit Parkinson-Krankheit, die für eine subthalamische Operation (CAPSIT-Kriterien) in CHU AMIENS in Frage kommen

Ausschlusskriterien:

  • Patient willigt nicht ein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Testen aller Plots
der Untersucher wählte die beste Parzelle der Ableitungen für die Stimulation durch ein Verfahren aus, das langwierig und anstrengend für den Patienten und den Untersucher war ("Plot für Plot")
Guide X-Software
Der Ermittler kann die Handlung mit einer Software (Guide Xt) auswählen, die den anstrengenden Test löschen kann

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhöhung des MDS UPDRS 3-Scores
Zeitfenster: 3 Monate

Das MDS-UPDRS wurde entwickelt, um verschiedene Aspekte der Parkinson-Krankheit zu bewerten, einschließlich nichtmotorischer und motorischer Erfahrungen des täglichen Lebens und motorischer Komplikationen.

Das MDS-UPDRS besteht aus vier Teilen, nämlich I: Nicht-motorische Erfahrungen des täglichen Lebens; II: Motorische Erfahrungen des täglichen Lebens; III: Motorische Prüfung; IV: Motorische Komplikationen. Zwanzig Fragen werden vom Patienten/Betreuer ausgefüllt. Itemspezifische Anweisungen und ein Anhang mit ergänzenden Zusatzskalen werden bereitgestellt.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2021_843_0162

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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