Stimolazione del nucleo subtalamico con elettrocateteri direzionali su pazienti con malattia di Parkinson allo stadio di fluttuazioni e discinesia (NSTBOS)
I pazienti con nucleo subtalamico devono sottoporsi a molti esami e test, prima e dopo l'intervento chirurgico che è difficile, a volte doloroso, per il paziente.
I ricercatori usavano scegliere la migliore trama dei cavi per la stimolazione con una procedura lunga ed estenuante per il paziente e l'esaminatore.
Gli investigatori possono scegliere la trama utilizzando un software (Guide Xt), che può eliminare il test estenuante.
I ricercatori vorrebbero studiare la non inferiorità di questo strumento per scegliere la trama migliore.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Picardie
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Amiens, Picardie, Francia, 80054
- CHU Amiens Picardie
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età: > 18 anni
- Tutti i pazienti con malattia di Parkinson eleggibili per chirurgia subtalamica (criteri CAPSIT) in CHU AMIENS
Criteri di esclusione:
- paziente non acconsente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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testare tutte le trame
l'investigatore ha scelto la migliore trama delle derivazioni per la stimolazione mediante una procedura lunga ed estenuante per il paziente e l'esaminatore (" trama per trama ")
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Software Guida X
l'investigatore può scegliere la trama utilizzando un software (Guide Xt), che può eliminare il test estenuante
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aumento del punteggio MDS UPDRS 3
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'MDS-UPDRS è stato sviluppato per valutare vari aspetti della malattia di Parkinson, comprese le esperienze non motorie e motorie della vita quotidiana e le complicanze motorie. L'MDS-UPDRS ha quattro parti, vale a dire I: Esperienze non motorie della vita quotidiana; II: Esperienze Motorie della Vita Quotidiana; III: Esame motorio; IV: Complicanze motorie. Venti domande vengono completate dal paziente/caregiver. Vengono fornite istruzioni specifiche per l'articolo e un'appendice di scale aggiuntive complementari. |
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI2021_843_0162
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