定向导联刺激丘脑底核对波动期和运动障碍期帕金森病患者的疗效 (NSTBOS)
2023年2月7日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
丘脑底核患者在手术前后都要经过大量的检查和测试，这对患者来说是困难的，有时甚至是痛苦的。
研究人员过去常常通过对患者和检查者而言漫长而疲惫的程序来选择最佳的导联图进行刺激。
调查人员可以使用软件 (Guide Xt) 选择情节，该软件可以删除耗尽的测试。
调查人员想研究这个工具的非劣势来选择最佳情节。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
13
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Picardie
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Amiens、Picardie、法国、80054
- 招聘中
- CHU Amiens Picardie
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
这是一项非干预性回顾性研究。
收集帕金森病患者丘脑底核刺激手术前后的数据。
描述
纳入标准：
- 年龄 : >18Y
- CHU AMIENS 中所有符合丘脑下手术条件（CAPSIT 标准）的帕金森病患者
排除标准：
- 病人不同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
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测试所有地块
研究者通过对患者和检查者来说漫长而疲惫的程序选择了最佳的导联刺激图（“逐个图”）
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指南 X 软件
研究者可以使用软件（Guide Xt）选择情节，该软件可以删除耗尽的测试
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MDS UPDRS 3 分数增加
大体时间：3个月
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MDS-UPDRS 旨在评估帕金森病的各个方面，包括日常生活的非运动和运动体验以及运动并发症。 MDS-UPDRS有四个部分，即I：日常生活的非运动体验； II：日常生活的运动体验； III：运动检查； IV：运动并发症。由患者/护理人员完成 20 个问题。 提供了特定于项目的说明和补充附加量表的附录。 |
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月21日
初级完成 (预期的)
2023年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月21日
首次发布 (实际的)
2021年11月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月7日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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