Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стимуляция субталамического ядра направленными отведениями у пациентов с болезнью Паркинсона в стадии флуктуаций и дискинезии (NSTBOS)

23 июня 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Пациентам с субталамическим ядром приходится проходить множество обследований и анализов, до и после хирургического вмешательства, что для пациента сложно, а иногда и болезненно.

Исследователи привыкли выбирать наилучший участок отведений для стимуляции путем длительной и утомительной для пациента и исследователя процедуры.

Следователи могут выбрать сюжет с помощью программного обеспечения (Guide Xt), которое может удалить изнурительный тест.

Следователям хотелось бы изучить неполноценность этого инструмента, чтобы выбрать наилучший сюжет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

26

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Франция, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это неинтервенционное ретроспективное исследование. Данные были собраны до и после операции по стимуляции субталамического ядра у пациентов с болезнью Паркинсона.

Описание

Критерии включения:

  • возраст:> 18 лет
  • Все пациенты с болезнью Паркинсона, подходящие для субталамической хирургии (критерии CAPSIT) в CHU AMIENS

Критерий исключения:

  • пациент не дает согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
тестирование всех сюжетов
исследователь выбирал лучший участок отведений для стимуляции длительной и утомительной для пациента и исследователя процедурой ("участок за участком")
Программное обеспечение Guide X
сыщик может выбрать сюжет с помощью программного обеспечения (Guide Xt), которое может удалить изнурительный тест

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Увеличение балла MDS UPDRS 3
Временное ограничение: 3 месяца

MDS-UPDRS был разработан для оценки различных аспектов болезни Паркинсона, включая немоторные и двигательные переживания повседневной жизни и двигательные осложнения.

MDS-UPDRS состоит из четырех частей, а именно: I: немоторный опыт повседневной жизни; II: Моторные переживания повседневной жизни; III: Моторное обследование; IV: Моторные осложнения. Двадцать вопросов заполняются пациентом/лицом, осуществляющим уход. Предоставляются инструкции по конкретным предметам и приложение с дополнительными весами.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PI2021_843_0162

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться