Estimulação do Núcleo Subtalâmico com Eletrodos Direcionais em Pacientes com Doença de Parkinson no Estágio de Flutuações e Discinesia (NSTBOS)
Os pacientes com núcleo subtalâmico têm que passar por muitos exames e testes, antes e depois de uma cirurgia que é difícil, às vezes dolorosa, para o paciente.
Os investigadores costumavam escolher a melhor plotagem das derivações para estimulação por um procedimento longo e desgastante para o paciente e para o examinador.
Os investigadores podem escolher a parcela usando um software (Guide Xt), que pode excluir o teste exaustivo.
Os investigadores gostariam de estudar a não inferioridade desta ferramenta para escolher a melhor parcela.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Picardie
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Amiens, Picardie, França, 80054
- CHU Amiens Picardie
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade: >18 anos
- Todos os pacientes com doença de Parkinson elegíveis para cirurgia subtalâmica (critérios CAPSIT) no CHU AMIENS
Critério de exclusão:
- paciente não consente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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testando todas as parcelas
o investigador escolheu o melhor plot das derivações para estimulação por meio de um procedimento longo e desgastante para o paciente e para o examinador (" plot by plot ")
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Guia X Software
o investigador pode escolher a parcela usando um software (Guide Xt), que pode excluir o teste exaustivo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aumento da pontuação MDS UPDRS 3
Prazo: 3 meses
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O MDS-UPDRS foi desenvolvido para avaliar vários aspectos da doença de Parkinson, incluindo experiências não motoras e motoras da vida diária e complicações motoras. O MDS-UPDRS tem quatro partes, a saber, I: Experiências Não Motoras da Vida Diária; II: Experiências Motoras da Vida Diária; III: Exame Motor; IV: Complicações Motoras. Vinte perguntas são respondidas pelo paciente/cuidador. São fornecidas instruções específicas do item e um apêndice de escalas adicionais complementares. |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2021_843_0162
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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