Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Subthalamisk kjernestimulering med retningsbestemte ledninger på pasienter med Parkinsons sykdom på svingninger og dyskinesistadiet (NSTBOS)

23. juni 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Pasienter med subthalamisk kjerne må gjennom mange undersøkelser og tester, før og etter operasjonen som er vanskelig, noen ganger smertefull, for pasienten.

Undersøkerne pleide å velge det beste plottet av avledninger for stimulering ved en lang og utmattende prosedyre for pasienten og undersøkeren.

Etterforskerne kan velge plottet ved hjelp av en programvare (Guide Xt), som kan slette den utmattende testen.

Etterforskerne ønsker å studere ikke-underlegenheten til dette verktøyet for å velge det beste plottet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

26

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Det er en ikke-intervensjonell retrospektiv studie. Data ble samlet inn før og etter kirurgi av subthalamisk kjernestimulering av pasienter med Parkinsons sykdom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder: >18 år
  • Alle pasienter med Parkinsons sykdom som er kvalifisert for sub-thalamisk kirurgi (CAPSIT-kriterier) i CHU AMIENS

Ekskluderingskriterier:

  • pasienten samtykker ikke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
tester alle plottene
etterforskeren valgte det beste plottet av ledningene for stimulering ved en lang og utmattende prosedyre for pasienten og undersøkeren (" plot for plot ")
Guide X-programvare
etterforskeren kan velge plottet ved hjelp av en programvare (Guide Xt), som kan slette den utmattende testen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Økning av MDS UPDRS 3-poengsum
Tidsramme: 3 måneder

MDS-UPDRS ble utviklet for å evaluere ulike aspekter ved Parkinsons sykdom, inkludert ikke-motoriske og motoriske opplevelser av dagligliv og motoriske komplikasjoner.

MDS-UPDRS har fire deler, nemlig I: Non-motor Experiences of Daily Living; II: Motoriske opplevelser av DailyLiving; III: Motorundersøkelse; IV: Motoriske komplikasjoner. Tjue spørsmål fylles ut av pasienten/omsorgspersonen. Varespesifikke instruksjoner og et vedlegg med utfyllende tilleggsskalaer er gitt.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. november 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI2021_843_0162

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere