Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stymulacja jądra podwzgórza za pomocą kierunkowych odprowadzeń u pacjentów z chorobą Parkinsona na etapie fluktuacji i dyskinezy (NSTBOS)

23 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Pacjenci z jądrem podwzgórza muszą przejść wiele badań i testów, przed i po operacji, która jest dla pacjenta trudna, czasem bolesna.

Badacze wybierali najlepsze wykresy odprowadzeń do stymulacji przez procedurę długą i wyczerpującą dla pacjenta i badającego.

Badacze mogą wybrać działkę za pomocą oprogramowania (Guide Xt), które może usunąć wyczerpujący test.

Badacze chcieliby zbadać równoważność tego narzędzia, aby wybrać najlepszą fabułę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, Francja, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Jest to nieinterwencyjne badanie retrospektywne. Dane zebrano przed i po operacji stymulacji jądra podwzgórza u pacjentów z chorobą Parkinsona.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek : >18 lat
  • Wszyscy chorzy z chorobą Parkinsona kwalifikujący się do operacji podwzgórza (kryteria CAPSIT) w CHU AMIENS

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent nie wyraża zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
testowanie wszystkich działek
badacz wybiera najlepsze działki odprowadzeń do stymulacji procedurą długą i wyczerpującą dla pacjenta i badającego („działka po działce”)
Oprogramowanie Guide X
badacz może wybrać działkę za pomocą oprogramowania (Guide Xt), które może usunąć wyczerpujący test

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzrost wyniku MDS UPDRS 3
Ramy czasowe: 3 miesiące

MDS-UPDRS został opracowany w celu oceny różnych aspektów choroby Parkinsona, w tym niemotorycznych i motorycznych doświadczeń związanych z życiem codziennym oraz powikłań ruchowych.

MDS-UPDRS składa się z czterech części, a mianowicie: I: Niemotoryczne doświadczenia życia codziennego; II: Doświadczenia motoryczne życia codziennego; III: Badanie motoryczne; IV: Powikłania ruchowe. Pacjent/opiekun odpowiada na dwadzieścia pytań. Dostarczono instrukcje dotyczące poszczególnych pozycji oraz załącznik z uzupełniającymi dodatkowymi skalami.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2021_843_0162

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj