Estimulación del Núcleo Subtalámico con Cables Direccionales en Pacientes con Enfermedad de Parkinson en Etapa de Fluctuaciones y Discinesia (NSTBOS)
Los pacientes con núcleo subtalámico tienen que pasar por muchos exámenes y pruebas, antes y después de la cirugía, lo cual es difícil, a veces doloroso, para el paciente.
Los investigadores solían elegir la mejor trama de las derivaciones para la estimulación mediante un procedimiento largo y agotador para el paciente y el examinador.
Los investigadores pueden elegir la trama utilizando un software (Guide Xt), que puede eliminar la prueba agotadora.
Los investigadores quisieran estudiar la no inferioridad de esta herramienta para elegir la mejor parcela.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Picardie
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Amiens, Picardie, Francia, 80054
- CHU Amiens Picardie
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad : >18 años
- Todo paciente con enfermedad de Parkinson elegible para cirugía subtalámica (criterios CAPSIT) en CHU AMIENS
Criterio de exclusión:
- el paciente no da su consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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probando todas las parcelas
el investigador eligió la mejor trama de las derivaciones para la estimulación mediante un procedimiento largo y agotador para el paciente y el examinador ("trama por trama")
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Guía X Software
el investigador puede elegir la trama utilizando un software (Guide Xt), que puede eliminar la prueba agotadora
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aumento de la puntuación MDS UPDRS 3
Periodo de tiempo: 3 meses
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El MDS-UPDRS se desarrolló para evaluar varios aspectos de la enfermedad de Parkinson, incluidas las experiencias motoras y no motoras de la vida diaria y las complicaciones motoras. La MDS-UPDRS consta de cuatro partes, a saber, I: Experiencias no motrices de la vida diaria; II: Experiencias Motoras del Vivir Cotidiano; III: Examen Motor; IV: Complicaciones Motoras. El paciente/cuidador completa veinte preguntas. Se proporcionan instrucciones específicas del artículo y un apéndice de escalas adicionales complementarias. |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2021_843_0162
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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