- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05103072
Subtalamisen ytimen stimulaatio suunnatuilla johdoilla potilailla, joilla on Parkinsonin tauti fluktuaatio- ja dyskinesiavaiheessa (NSTBOS)
Potilaat, joilla on subtalaminen ydin, joutuvat käymään läpi paljon tutkimuksia ja testejä ennen ja jälkeen leikkausta, joka on potilaalle vaikeaa, joskus kivuliasta.
Tutkijat valitsivat stimulaatioon parhaan juonen johdoista pitkällä ja potilaalle ja tutkijalle uuvuttavalla toimenpiteellä.
Tutkijat voivat valita juonen ohjelmistolla (Guide Xt), joka voi poistaa uuvuttavan testin.
Tutkijat haluaisivat tutkia tämän työkalun ei-alempiarvoisuutta valitakseen parhaan juonen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Ranska, 80054
- CHU Amiens Picardie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä: >18v
- Kaikki Parkinsonin tautia sairastavat potilaat, jotka ovat kelvollisia subtalamuksen leikkaukseen (CAPSIT-kriteerit) CHU AMIENSissa
Poissulkemiskriteerit:
- potilas ei suostu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
testaamalla kaikki juonet
tutkija valitsi johdoista parhaan kaavion stimulaatiota varten toimenpiteellä, joka on pitkä ja uuvuttava potilasta ja tutkijaa (" plot by plot")
|
|
Ohje X Ohjelmisto
tutkija voi valita juonen ohjelmistolla (Guide Xt), joka voi poistaa uuvuttavan testin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MDS UPDRS 3 -pistemäärän nousu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
MDS-UPDRS kehitettiin arvioimaan Parkinsonin taudin eri näkökohtia, mukaan lukien päivittäisen elämän ei-motoriset ja motoriset kokemukset ja motoriset komplikaatiot. MDS-UPDRS:ssä on neljä osaa, nimittäin I: Ei-motoriset päivittäisen elämän kokemukset; II: DailyLivingin motoriset kokemukset; III: Moottorin tarkastus; IV: Motoriset komplikaatiot. Potilas/hoitaja vastaa 20 kysymykseen. Mukana on tuotekohtaiset ohjeet ja liite täydentäviä lisäasteikkoja. |
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2021_843_0162
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .