Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Stimulation du noyau sous-thalamique avec dérivations directionnelles chez des patients atteints de la maladie de Parkinson au stade des fluctuations et de la dyskinésie (NSTBOS)

7 février 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Les patients avec un noyau sous-thalamique doivent passer par de nombreux examens et tests, avant et après la chirurgie, ce qui est difficile, parfois douloureux, pour le patient.

Les enquêteurs avaient l'habitude de choisir le meilleur tracé des dérivations pour la stimulation par une procédure longue et épuisante pour le patient et l'examinateur.

Les enquêteurs peuvent choisir la parcelle à l'aide d'un logiciel (Guide Xt), qui peut supprimer le test épuisant.

Les enquêteurs souhaitent étudier la non infériorité de cet outil pour choisir la meilleure parcelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

13

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Picardie
      • Amiens, Picardie, France, 80054
        • Recrutement
        • CHU Amiens Picardie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il s'agit d'une étude rétrospective non interventionnelle. Les données ont été recueillies avant et après la chirurgie de stimulation du noyau sous-thalamique de patients atteints de la maladie de Parkinson.

La description

Critère d'intégration:

  • âge : >18Y
  • Tout patient parkinsonien éligible à la chirurgie sous thalamique (critères CAPSIT) au CHU AMIENS

Critère d'exclusion:

  • le patient ne consent pas

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
tester toutes les parcelles
l'investigateur a choisi le meilleur tracé des dérivations pour la stimulation par une procédure longue et épuisante pour le patient et l'examinateur (« plot par plot »)
Logiciel GuideX
l'investigateur peut choisir la parcelle à l'aide d'un logiciel (Guide Xt), qui peut supprimer le test épuisant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Augmentation du score MDS UPDRS 3
Délai: 3 mois

Le MDS-UPDRS a été développé pour évaluer divers aspects de la maladie de Parkinson, y compris les expériences non motrices et motrices de la vie quotidienne et les complications motrices.

Le MDS-UPDRS comporte quatre parties, à savoir, I : Expériences non motrices de la vie quotidienne ; II : Expériences motrices de la vie quotidienne ; III : examen moteur ; IV : Complications motrices. Vingt questions sont complétées par le patient/aidant. Des instructions spécifiques à l'article et une annexe d'échelles supplémentaires complémentaires sont fournies.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

21 septembre 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2021

Première publication (RÉEL)

2 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI2021_843_0162

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladie de Parkinson

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Czech Republic

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner